OEM Китай Коронавирус Тест Човек Производители – COVID-19 и комплект за антигенен тест за грип A/B – Laihe

Комплектът съдържа

Спецификации на опаковката: 25 T/комплект
1) SARS-CoV-2 касета за антигенен тест
2) Епруветка за екстракция с разтвор за екстракция на пробата и накрайник
3) Памучен тампон
4) IFU: 1 брой/комплект
5) Стойка за тубу: 1 брой/комплект
Допълнителни необходими материали: часовник/таймер/хронометър
Забележка: Не смесвайте и не разменяйте различни партиди от комплекти.

Спецификации

Операция

Събиране и съхранение на проби

1. Този продукт може да се използва за проби от назофарингеален или орофарингеален тампон. Силно се препоръчват проби от назофарингеален тампон.
2. При събиране на екземпляри се вземат защитни мерки и екземплярите се събират в съответствие с лицензираните техники за събиране.
3. Преди да вземете проба, се уверете, че епруветката с пробата е запечатана и буферът за екстракция не изтича. След това откъснете уплътнението от епруветката, предварително напълнена с буфер, и я поставете внимателно върху стойката за епруветки.
4. Колекция от образци:
Орофарингеален образец: С леко повдигната глава на пациента и широко отворена уста, сливиците на пациента са изложени. С чист тампон сливиците на пациента се разтриват внимателно напред-назад поне 3 пъти, а след това задната фарингеална стена на пациента се разтрива напред-назад поне 3 пъти.
Назофарингеална проба: Оставете главата на пациента да се отпусне естествено. Завъртете тампона към стената на ноздрата бавно в ноздрата, към носното небце и след това завъртете, докато избърсвате, и го извадете бавно.
Третиране на пробата: Поставете главата на тампона в буфера за екстракция след вземане на пробата, разбъркайте добре, стиснете тампона 10-15 пъти, като притиснете стените на епруветката към тампона, и я оставете да престои 1 минута, за да запазите толкова проби, колкото възможно в буфера за екстракция на проби. Изхвърлете тампона.
5. Пробите от тампони трябва да бъдат тествани възможно най-скоро след вземането им. Използвайте прясно събрани проби за най-добро представяне на теста.
6. Ако не се тестват веднага, пробите от тампони могат да се съхраняват между 2-8°C за 4 часа след вземането им или да се съхраняват на стайна температура за 1 час. Ако е необходимо дългосрочно съхранение, то трябва да се съхранява при -70 ℃, за да се избегнат повтарящи се цикли на замразяване-размразяване.
7. Не използвайте проби, които са очевидно замърсени с кръв, тъй като това може да попречи на потока на пробата при тълкуването на резултатите от теста.

Процедура за изпитване

1.Подготовка
1.1 Образците за тестване и необходимите реагенти трябва да бъдат извадени от условията за съхранение и да бъдат балансирани до стайна температура;
1.2 Комплектът трябва да бъде изваден от опаковъчната торба и поставен върху суха маса.

2.Тестване
2.1 Поставете тестовия комплект хоризонтално на масата.
2.2 Добавете образец
Поставете чистия накрайник на капкомера върху епруветката с пробата и обърнете епруветката с пробата, така че да е перпендикулярна на ямката за пробата (S) и добавете 3 капки (около 100 μl) от пробата за всяка ямка за проба (S). Задайте таймера за 15 минути.
2.3 Разчитане на резултата
Положителните проби могат да бъдат открити 15 минути след добавянето на пробата.

Тълкуване на резултатите

ПОЛОЖИТЕЛНО:На мембраната се появяват две цветни линии. Една линия се появява в контролната област (C), а другата линия се появява в теста
ОТРИЦАТЕЛНО:Само една цветна линия се появява в контролната област (C). В тестовата област (T) не се появява видима цветна линия.
НЕВАЛИДЕН:Контролната линия не се появява.
За грип A/B

Грип А ПОЗИТИВЕН:Той е положителен за антиген на грип А, ако се появят две червени линии. Едната червена линия трябва да е в областта на контролната линия (C), а другата се появява в областта на тестовата линия A.
Грип B ПОЗИТИВЕН:Той е положителен за грипен антиген B, ако се появят две червени линии. Едната червена линия трябва да е в областта на контролната линия (C), а другата се появява в областта на тестовата линия B.
Грип A и B ПОЛОЖИТЕЛЕН:Той е положителен както за антигените на грип А, така и на грип В, ​​ако се появят три червени линии. Една червена линия трябва да бъде в областта на контролната линия (C), а други две трябва да се появят в областта на тестовата линия A и областта на тестовата линия B.
ОТРИЦАТЕЛНО:Една червена линия се появява в контролната област (C). Не се появява видима червена линия в тестовата зона за грип А и В (Т).