Certificació CE Proveïdor de kits de prova per a la llar Covid-19 – Kit de prova d'antígens nou coronavirus (COVID-19) (or col·loïdal) – Nasofarínge, orofaríngi – Laihe

Continguts

Especificacions del paquet: 25 T/kit
1) Casset de prova antigen SARS-CoV-2
2) Tub d'extracció amb solució d'extracció de mostra i punta
3) hisop de cotó
4) IFU: 1 peça/kit
5) suport tubu: 1 peça/kit
Material addicional necessari: rellotge / temporitzador / cronòmetre
Nota: no barregeu ni intercanvieu diferents lots de kits.

Especificacions

Funcionament

Recollida i emmagatzematge de mostres

1. Manipular tots els exemplars com si fossin capaços de transmetre agents infecciosos.
2.Abans de recollir la mostra, assegureu-vos que el tub de mostra estigui segellat i que el tampó d'extracció no s'escapi. A continuació, traieu la pel·lícula de segellat i estigueu en espera.
3. Recollida d'espècimens:
- Mostra orofaríngia: amb el cap del pacient lleugerament aixecat i la boca ben oberta, les amígdales del pacient queden exposades. Amb un hisop net, les amígdales del pacient es freguen suaument cap enrere i cap enrere almenys 3 vegades, i després la paret faríngia posterior del pacient es frega cap enrere i cap enrere almenys 3 vegades.
- Mostra nasofaríngia: deixeu que el cap del pacient es relaxi de manera natural. Gireu el hisop contra la paret de la fossa nasal lentament cap a la fossa nasal, cap al paladar nasal, i després gireu mentre netegeu i traieu-lo lentament.
Tractament de la mostra: introduïu el capçal del hisop al tampó d'extracció després de la recollida de mostres, barregeu bé, premeu el hisop 10-15 vegades comprimint les parets del tub contra el hisop i deixeu-lo reposar durant 2 minuts per mantenir tantes mostres com possible al tampó d'extracció de mostres. Descarteu el mànec del hisop.
4.Les mostres de hisop s'han de provar tan aviat com sigui possible després de la recollida. Utilitzeu mostres acabades de recollir per obtenir el millor rendiment de la prova.
5.Si no es prova immediatament, les mostres d'hisop es poden emmagatzemar a 2-8 °C durant 24 hores després de la recollida. Si es requereix un emmagatzematge a llarg termini, s'ha de mantenir a -70 ℃ per evitar cicles repetits de congelació/descongelació.
6. No utilitzeu mostres que estiguin òbviament contaminades amb sang, ja que poden interferir amb el flux de mostra amb la interpretació dels resultats de les proves.

Procediment de prova
1.Preparant
1.1 Les mostres que s'han de provar i els reactius necessaris s'han d'eliminar de l'estat d'emmagatzematge i s'han d'equilibrar a temperatura ambient;
1.2 El kit s'ha de treure de la bossa d'embalatge i col·locar-lo pla sobre un banc sec.

2.Proves
2.1 Col·loqueu el kit de prova horitzontalment sobre la taula.
2.2 Afegir exemplar
Introduïu la punta del comptagotes neta al tub de mostra i inverteixi el tub de mostra de manera que quedi perpendicular al forat de mostra (S) i afegiu 3 gotes (uns 100 ul) de la mostra. Estableix el temporitzador durant 15 minuts.
2.3 Lectura del resultat
Les mostres positives es poden detectar als 15 minuts després de l'addició de la mostra.

Interpretació de resultats

POSITIU:A la membrana apareixen dues línies de colors. Una línia de color apareix a la regió de control (C) i l'altra línia apareix a la regió de prova (T).
NEGATIU:Només apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color visible a la regió de prova (T).
NO vàlid:La línia de control no apareix. Els resultats de les proves que no mostrin una línia de control després del temps de lectura especificat s'han de descartar. La recollida de mostres s'ha de comprovar i repetir amb una nova prova. Deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local si el problema persisteix.
PRECAUCIÓ
1. La intensitat del color a la regió de prova (T) pot variar en funció de la concentració de proteïnes del virus presents a la mostra de moc nasal. Per tant, qualsevol color a la regió de prova s'ha de considerar positiu. Cal tenir en compte que aquesta és només una prova qualitativa i no pot determinar la concentració de proteïnes virals a la mostra de moc nasal.
2. Un volum de mostra insuficient, un procediment inadequat o proves caducades són els motius més probables pels quals no apareix la línia de control.