Ċertifikazzjoni CE COVID - 19 KITS TAT-TEST TAL-HOME - Coronavirus ġdid (Covid - 19) Kit tat-Test tal-Antigen (deheb kollojdali) - nasofarinġali, orofaringeal - laihe

Kontenut

Speċifikazzjonijiet tal-Pakkett: 25 T / Kit
1) SARS - COV - 2 cassette tat-test tal-antigen
2) tubu ta 'estrazzjoni b'soluzzjoni ta' estrazzjoni ta 'kampjun u ponta
3) Swab tal-qoton
4) IFU: 1 biċċa / kit
5) Tubu Stand: 1 biċċa / kit
Materjal Meħtieġ Addizzjonali: Arloġġ / Timer / Stopwatch
NOTA: Tħallatx jew tbiddel lottijiet differenti ta 'kits.

Speċifikazzjonijiet

Operazzjoni

Ġbir u ħażna tal-kampjuni

1. Imla l-kampjuni kollha daqs li kieku huma kapaċi jittrasmettu aġenti infettivi.
2. Qabel ma tiġbor il-kampjun, żgura li t-tubu tal-kampjun ikun issiġillat u l-buffer tal-estrazzjoni ma joħroġx. Imbagħad iqatta 'l-film tas-siġillar tiegħu u jkun fuq standby.
3.Collection tal-kampjuni:
- Kampjun orofarinġali: Ir-ras tal-pazjent titneħħa ftit, u l-ħalq miftuħ, it-tunsilli tal-pazjent huma esposti. Bi tampun nadif, it-tunsilli tal-pazjent huma jingħorok bil-mod 'il quddiem u lura mill-inqas 3 darbiet, u allura l-ħajt farinġe ta' wara tal-pazjent jingħorok 'il quddiem u lura mill-inqas 3 darbiet.
- Kampjun Nasofarinġali: Ħalli r-ras tal-pazjent tirrilassa b'mod naturali. Dawwar it-tampun kontra l-ħajt tal-imnifsejn bil-mod fil-ħnieżer, lejn il-palat nażali, u mbagħad dawwar waqt li timsaħ u neħħi bil-mod.
Trattament tal-Kampjun: Daħħal ir-ras tat-tabella fil-buffer tal-estrazzjoni wara l-ġbir tal-kampjun, ħawwad sewwa, għafas it-swab 10 - 15-il darba billi tikkompressa l-ħitan tat-tubu kontra t-tampun, u ħalliha toqgħod għal 2 minuti biex iżżomm kemm jista 'jkun kampjuni fil-buffer ta' estrazzjoni tal-kampjun. Armi l-manku tat-tampun.
4. Kampjuni ta 'SWAB għandhom jiġu ttestjati kemm jista' jkun malajr wara l-ġbir. Uża kampjuni miġbura ġodda għall-aħjar prestazzjoni tat-test.
5.Jekk ma jiġux ittestjati immedjatament, kampjuni ta 'swab jistgħu jinħażnu f'2 - 8 ° C għal 24 siegħa wara l-ġbir. Jekk ikun twil - ħażna fit-tul hija meħtieġa, din għandha tinżamm fi - 70 ℃ Biex tevita l-iffriżar ripetut - Ċikli ta 'jinħall.
6. Ma tużax kampjuni li ovvjament jikkontaminaw bid-demm, għax jistgħu jinterferixxu mal-fluss tal-kampjun bl-interpretazzjoni tar-riżultati tat-test.

Proċedura tat-test
1.Tħejjija
1.1 Il-kampjuni li għandhom jiġu ttestjati u r-reaġenti meħtieġa għandhom jitneħħew mill-kundizzjoni tal-ħażna u jiġu bbilanċjati għat-temperatura tal-kamra;
1.2 Il-kit għandu jitneħħa mill-borża tal-imballaġġ u jitqiegħed ċatt fuq bank xott.

2.Ittestjar
2.1 Poġġi l-kit tat-test orizzontalment fuq il-mejda.
2.2 Żid kampjun
Daħħal il-ponta nadifa tal-qatra fuq it-tubu tal-kampjun u aqleb it-tubu tal-kampjun sabiex tkun perpendikulari mat-toqba (i) tal-kampjun u żid 3 qatriet (madwar 100UL) tal-kampjun. Issettja l-arloġġ għal 15-il minuta.
2.3 Qari tar-riżultat
Il-kampjuni pożittivi jistgħu jiġu skoperti fi 15-il minuta wara żieda fil-kampjun.

Interpretazzjoni tar-riżultati

Pożittiv:Żewġ linji kkuluriti jidhru fuq il-membrana. Linja waħda kkulurita tidher fir-reġjun tal-kontroll (c) u l-linja l-oħra tidher fir-reġjun tat-test (T).
Negattiv:Linja waħda kkulurita biss tidher fir-reġjun ta 'kontroll (c). L-ebda linja ta 'kulur viżibbli ma tidher fir-reġjun tat-test (T).
Invalidu:Il-linja ta 'kontroll ma tidhirx. Ir-riżultati tat-testijiet li ma jurux linja ta 'kontroll wara li l-ħin tal-qari speċifikat għandu jintrema. Il-ġbir tal-kampjun għandu jiġi kkontrollat ​​u ripetut b'test ġdid. Waqqaf l-użu tal-kit tat-test immedjatament u ikkuntattja lin-negozjant lokali tiegħek jekk il-problema tippersisti.
Attenzjoni
1. L-intensità tal-kulur fir-reġjun tat-test (t) tista 'tvarja skont il-konċentrazzjoni tal-proteini tal-virus preżenti fil-kampjun tal-mukus nażali. Għalhekk, kull kulur fir-reġjun tat-test għandu jitqies pożittiv. Għandu jkun innutat li dan huwa biss test kwalitattiv u ma jistax jiddetermina l-konċentrazzjoni ta 'proteini virali fil-kampjun tal-mukus nażali.
2. Volum ta 'kampjun insuffiċjenti, proċedura mhux xierqa jew testijiet skaduti huma r-raġunijiet l-iktar probabbli għaliex il-linja ta' kontroll ma tidhirx.