Certificación CE Fabricante de precisión de la prueba Covid 19 - Kit de prueba de antígeno del nuevo coronavirus (COVID - 19) (oro coloidal) - Nasofaríngeo, orofaríngeo - Laihe

Contenido

Especificaciones del paquete: 25 T/kit
1) Casete de prueba de antígeno SARS-CoV-2
2) Tubo de extracción con solución de extracción de muestra y punta.
3) hisopo de algodón
4) Instrucciones de uso: 1 pieza/kit
5) soporte tubu: 1 pieza/kit
Material adicional necesario: reloj/cronómetro/cronómetro
Nota: No mezcle ni intercambie diferentes lotes de kits.

Presupuesto

Operación

Recolección y almacenamiento de muestras

1.Manipule todas las muestras como si fueran capaces de transmitir agentes infecciosos.
2.Antes de recolectar la muestra, asegúrese de que el tubo de muestra esté sellado y que el tampón de extracción no se escape. Luego retire la película selladora y esté en espera.
3.Recolección de especímenes:
- Muestra orofaríngea: con la cabeza del paciente ligeramente levantada y la boca bien abierta, las amígdalas del paciente quedan expuestas. Con un hisopo limpio, se frotan suavemente las amígdalas del paciente hacia adelante y hacia atrás al menos 3 veces, y luego se frota la pared faríngea posterior del paciente hacia adelante y hacia atrás al menos 3 veces.
- Muestra nasofaríngea: Deje que la cabeza del paciente se relaje de forma natural. Gire el hisopo contra la pared de la fosa nasal lentamente hacia la fosa nasal, hasta el paladar nasal, y luego gírelo mientras limpia y retírelo lentamente.
Tratamiento de la muestra: Inserte el cabezal del hisopo en el tampón de extracción después de la recolección de la muestra, mezcle bien, apriete el hisopo 10-15 veces comprimiendo las paredes del tubo contra el hisopo y déjelo reposar durante 2 minutos para conservar tantas muestras como sea posible. posible en el tampón de extracción de muestras. Deseche el mango del hisopo.
4. Las muestras de hisopo deben analizarse lo antes posible después de su recolección. Utilice muestras recién recogidas para obtener el mejor rendimiento de la prueba.
5. Si no se analizan inmediatamente, las muestras de hisopo se pueden almacenar a 2-8°C durante 24 horas después de su recolección. Si se requiere un almacenamiento a largo plazo, debe mantenerse a 70 ℃ para evitar ciclos repetidos de congelación y descongelación.
6. No utilice muestras que estén obviamente contaminadas con sangre, ya que puede interferir con el flujo de la muestra y la interpretación de los resultados de la prueba.

Procedimiento de prueba
1.Preparando
1.1 Las muestras a analizar y los reactivos requeridos se retirarán del estado de almacenamiento y se equilibrarán a temperatura ambiente;
1.2 El kit se retirará de la bolsa de embalaje y se colocará plano sobre un banco seco.

2.Pruebas
2.1 Coloque el kit de prueba horizontalmente sobre la mesa.
2.2 Agregar muestra
Inserte la punta del gotero limpia en el tubo de muestra e invierta el tubo de muestra de modo que quede perpendicular al orificio de muestra (S) y agregue 3 gotas (aproximadamente 100 ul) de la muestra. Configure el cronómetro en 15 minutos.
2.3 Leer el resultado
Las muestras positivas se pueden detectar 15 minutos después de la adición de la muestra.

Interpretación de resultados

POSITIVO:Aparecen dos líneas de colores en la membrana. Aparece una línea de color en la región de control (C) y la otra línea aparece en la región de prueba (T).
NEGATIVO:Sólo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color visible en la región de prueba (T).
INVÁLIDO:La línea de control no aparece. Los resultados de las pruebas que no muestren una línea de control después del tiempo de lectura especificado deben descartarse. La recogida de la muestra debe comprobarse y repetirse con una nueva prueba. Deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local si el problema persiste.
PRECAUCIÓN
1. La intensidad del color en la región de prueba (T) puede variar dependiendo de la concentración de proteínas del virus presentes en la muestra de moco nasal. Por lo tanto, cualquier color en la región de la prueba debe considerarse positivo. Cabe señalar que esta es sólo una prueba cualitativa y no puede determinar la concentración de proteínas virales en la muestra de moco nasal.
2. Un volumen de muestra insuficiente, un procedimiento inadecuado o pruebas caducadas son las razones más probables por las que no aparece la línea de control.