¡Logra la certificación MDSAP!

168 palabras | Última actualización: 2025-05-12 | By Dr. Aarón Chen
Dr. Aaron Chen - author
Autor: Dr. Aaron Chen
El Dr. Aaron Chen es un científico médico veterano con más de 12 años de experiencia en diagnóstico clínico y POCT. Dirige la investigación sobre innovaciones en pruebas rápidas, impulsando avances en ensayos de inmunofluorescencia y oro coloidal de alta sensibilidad.
Achieves MDSAP Certification!
Tabla de contenidos

    ¡Estamos encantados de compartir que Laihe Biotech (Brand Name Lyher) ha obtenido con éxito la certificación MDSAP (Programa de Auditoría única de Dispositivo Médico)! Este hito significativo refleja nuestro compromiso con el cumplimiento regulatorio de dispositivos médicos globales y fortalece nuestra posición en los mercados internacionales.

     

    ¿Por qué es importante la certificación MDSAP?

    La certificación MDSAP nos permite cumplir con los requisitos regulatorios de varios países, incluidos los EE. UU. (FDA), Canadá (Health Canada), Brasil (ANVISA), Japón (PMDA) y Australia (TGA), a través de una sola auditoría. Esto optimiza nuestros procesos de cumplimiento y refuerza nuestra capacidad de ofrecer dispositivos médicos de alta calidad y globalmente compatibles.

     

    Lo que esto significa para nuestros clientes y socios:

    • Acceso más rápido al mercado en regiones clave
    • Calidad mejorada y garantía de cumplimiento
    • Alcance internacional más amplio

     

    Un gran agradecimiento a nuestro equipo dedicado por su arduo trabajo y a nuestros socios y clientes por su continua confianza y apoyo. Seguimos comprometidos con la innovación y la excelencia, asegurando que nuestros dispositivos médicos cumplan con los más altos estándares de seguridad y eficacia en todo el mundo.