CE 인증 분자 코비드 19 테스트 제조업체 – SARS-CoV-2 자가 테스트용 항원 신속 테스트 키트(타액) – Laihe

코로나19 소개-19

코로나19(COVID-19)는 급성 호흡기 전염병입니다. 사람들은 일반적으로 민감합니다. 현재 신종 코로나바이러스에 감염된 환자가 주요 감염원이다. 무증상 감염자도 감염원이 될 수 있습니다. 현재 역학조사에 따르면 잠복기는 1~14일로 대부분 3~7일이다. 주요 증상으로는 발열, 피로, 마른 기침 등이 있습니다. 코막힘, 콧물, 인후통, 근육통, 설사 등이 나타나는 경우도 있습니다.

이 테스트를 사용하십시오:

- 자신을 테스트하고 싶다면.
- 두통, 발열, 기침, 인후통, 후각 또는 미각 상실, 호흡곤란, 근육통 등 코로나19와 유사한 증상이 있는 경우.
- 코로나19 감염 여부가 걱정된다면.
- 16세 미만의 어린이는 성인의 감독 하에서만 테스트를 사용하십시오.

내용물:

키트에는 다음이 포함됩니다.
패키지 사양: 1 T/키트, 5 T/키트, 7 T/키트, 25 T/키트
1) 테스트 장치
2) 드로퍼 팁이 있는 버퍼
3) 종이컵
4)일회용 점적기
5) IFU: 1개/키트
5) 투부 스탠드: 1개/키트
추가필수자료 : 시계/타이머/스톱워치
참고: 서로 다른 배치의 키트를 혼합하거나 교환하지 마십시오.

명세서

작업

01.물로 헹구고 침을 뱉으십시오.
02.깊게 기침을 하고, 목구멍에서 "크루아" 소리를 내며 목구멍 깊은 곳의 가래/구인두 타액을 제거합니다.
03.가래/구인두 타액이 입에 들어가면 용기에 풀어 놓습니다.
04.드로퍼를 통해 200 마이크로리터 흡입
05.검체 튜브에

06.검체 튜브를 단단히 덮고 검체 튜브를 10회 정도 흔듭니다.
07.1분 동안 그대로 두세요.
08.다음과 같이 샘플을 추가합니다. 샘플 튜브에 깨끗한 점적기를 놓습니다. 샘플 구멍(S)에 수직이 되도록 샘플 튜브를 뒤집습니다. 샘플 3방울을 추가합니다.
09.타이머를 15분으로 설정하세요.

해석

긍정적: 막에 두 개의 컬러 라인이 나타납니다. 하나의 컬러 선은 제어 영역(C)에 나타나고 다른 선은 테스트 영역(T)에 나타납니다.
부정: 제어 영역(C)에는 단일 컬러 선만 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 눈에 보이는 컬러 라인이 나타나지 않습니다.
INVALID: 제어선이 나타나지 않습니다. 지정된 판독 시간 이후에도 제어선이 표시되지 않는 테스트 결과는 폐기되어야 합니다. 샘플 수집을 점검하고 새로운 테스트를 통해 반복해야 합니다. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 가까운 대리점에 문의하십시오.
주의
1. 테스트 영역(T)의 색상 강도는 콧물 샘플에 존재하는 바이러스 단백질의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 테스트 영역의 모든 색상은 양성으로 간주되어야 합니다. 이는 정성적 테스트일 뿐이며 콧물 샘플 내 바이러스 단백질의 농도를 결정할 수 없다는 점에 유의해야 합니다.
2. 대조선이 나타나지 않는 가장 큰 이유는 불충분한 검체량, 부적절한 절차, 만료된 테스트 등입니다.