사용 목적

1단계 H. pylori 항원 테스트 장치(대변)는 H. pylori 감염 진단에 도움이 되도록 사람의 대변 검체에서 H. pylori 항원을 정성적으로 검출하기 위한 신속한 크로마토그래피 면역분석법입니다.

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재료

제공되는 자료

· 테스트 장치 ·패키지 삽입물

· 희석 완충액이 포함된 검체 수집 튜브 ·스포이드

필요하지만 제공되지 않는 자료

· 검체채취용기 ·타이머

· 필요한 경우 80 µL을 분배하기 위한 원심분리기 및 피펫

사용 지침

(위 그림을 참고해주세요)

긍정적:* 두 개의 서로 다른 색상의 선이 나타납니다. 하나의 컬러 라인은 제어 라인 영역(C)에 있어야 하고 다른 컬러 라인은 테스트 라인 영역(T)에 있어야 합니다.

*참고: 테스트 라인 영역(T)의 색상 강도는 검체에 존재하는 H. pylori 항원의 농도에 따라 달라집니다. 따라서 테스트 라인 영역(T)의 모든 색상 음영은 양성으로 간주되어야 합니다.

부정: 제어선 영역(C)에 하나의 컬러 라인이 나타납니다. 테스트 라인 영역(T)에는 라인이 나타나지 않습니다.

INVALID: 제어 라인(C)이 나타나지 않습니다. 불충분한 검체 양이나 잘못된 절차 기술은 제어 라인 실패의 가장 큰 원인입니다. 절차를 검토하고 새 테스트 장치로 테스트를 반복하십시오. 문제가 지속되면 즉시 테스트 키트 사용을 중단하고 현지 대리점에 문의하세요.

품질 관리

내부 절차적 통제가 테스트에 포함됩니다. 대조선 영역(C)에 나타나는 컬러 라인은 내부 양성 절차적 대조입니다. 이는 충분한 검체 부피, 적절한 멤브레인 위킹 및 올바른 절차 기술을 확인합니다.

이 키트에는 제어 표준이 제공되지 않습니다. 그러나 테스트 절차를 확인하고 적절한 테스트 성능을 확인하기 위한 모범 실험실 관행으로 양성 및 음성 대조군을 테스트하는 것이 좋습니다.

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