CE -certificering Antigeen Test Home Kit Koopfabrikant - Covid - 19 en influenza A/B Antigeen Test Kit - Laihe

Een kit bevat

Pakketspecificaties: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Antigeen -testcassette
2) extractiebuis met monster -extractieoplossing en punt
3) Katoenstaafje
4) IFU: 1 stuk/kit
5) Tubu Stand: 1 stuk/kit
Aanvullend vereist materiaal: klok/ timer/ stopwatch
OPMERKING: Meng of wissel geen verschillende batches kits uit of wissel.

Specificaties

Werking

Specimen -verzameling en opslag

1. Dit product kan worden gebruikt voor nasofaryngeale of oropharyngeale wattenstaafjes. Nasopharyngeale wattenstaafjes worden sterk aanbevolen.
2. Beperkte maatregelen moeten worden genomen bij het verzamelen van monsters en de monsters moeten worden verzameld in overeenstemming met de gelicentieerde verzameltechnieken.
3. Voordat het exemplaar wordt verzameld, moet u ervoor zorgen dat de monsterbuis wordt afgesloten en de extractiebuffer niet lekt. Scheur de afdichting vervolgens van de buis vóór de buffer van de buis en plaats deze voorzichtig op de buisstandaard.
4. Verzameling van monsters:
Orofaryngeale monster: met het hoofd van de patiënt enigszins opgetild en de mond wijd open, worden de amandelen van de patiënt blootgesteld. Met een schoon wattenstaafje worden de amandelen van de patiënt minstens 3 keer heen en weer gewreven, en vervolgens worden de achterste keelholtewand van de patiënt minstens 3 keer heen en weer gewreven.
Nasopharyngeale monster: laat het hoofd van de patiënt op natuurlijke wijze ontspannen. Draai het wattenstaafje tegen de muur van het neusgat langzaam in het neusgat, naar het neusgepalte, en draai vervolgens tijdens het vegen en verwijder langzaam.
Behandeling van het exemplaar: Plaats de wattenstaafjes in de extractiebuffer na het verzamelen van monsters, meng goed, knijp het wattenstaafje 10 - 15 keer door de wanden van de buis tegen het wattenstaafje te comprimeren en laat het 1 minuut staan ​​om zoveel monsters te behouden als mogelijk in de extractiebuffer van het monster. Gooi het wattenstaafje weg.
5.SWAB -monsters moeten na het verzamelen zo snel mogelijk worden getest. Gebruik vers verzamelde monsters voor de beste testprestaties.
6. Als niet onmiddellijk niet wordt getest, kunnen de wattenstaafjesmonsters 4 uur na verzameling worden bewaard tussen 2 - 8 ° C of gedurende 1 uur bij kamertemperatuur worden bewaard. Als lange - termijnopslag vereist is, moet het worden bewaard op - 70 ℃ om herhaalde bevriezing te voorkomen - Dooi cycli.
7. Gebruik geen monsters die duidelijk besmetten met bloed, omdat dit de monsterstroom kan verstoren met de interpretatie van testresultaten.

Testprocedure

1.
1.1 De te testen monsters en de vereiste reagentia moeten uit de opslagconditie worden verwijderd en worden in evenwicht gebracht naar kamertemperatuur;
1.2De kit moet uit de verpakkingszak worden verwijderd en plat op een droge bank worden geplaatst.

2.Testeren
2.1 Plaats de testkit horizontaal op de tabel.
2.2 Toevoegen Specimen
Plaats de schone druppeldip op de monsterbuis en omkeer de monsterbuis zodat deze loodrecht op het monsterput (en) staat en voeg 3 druppels (ongeveer 100 ul) van het monster toe voor elk monsterput (en). Stel de timer 15 minuten in.
2.3 Het resultaat lezen
De positieve monsters kunnen worden gedetecteerd na 15 minuten na toevoeging van het monster.

Interpretatie van resultaten

POSITIEF:Twee gekleurde lijnen verschijnen op het membraan. De ene regel verschijnt in het controlegebied (C) en de andere lijn verschijnt in de test
NEGATIEF:Slechts één gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijke gekleurde lijn in het testgebied (T).
ONGELDIG:Controlelijn verschijnt niet.
Voor influenza a/b

Influenza A positief:Het is positief voor influenza A antigeen als er twee rode lijnen verschijnen. De ene rode lijn moet zich in het regio Control Line (C) bevinden en de andere verschijnt in het A -testlijngebied.
Influenza B Positief:Het is positief voor influenza B -antigeen als er twee rode lijnen verschijnen. De ene rode lijn moet zich in het regio Control Line (C) bevinden en de andere verschijnt in het B -testlijngebied.
Influenza A en B positief:Het is positief voor zowel de antigenen van influenza A als influenza B als er drie rode lijnen verschijnen. Eén rode lijn moet in het regio Control Line (C) staan ​​en nog eens twee moeten verschijnen in een testlijngebied en B -testlijngebied.
NEGATIEF:Eén rode lijn verschijnt in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijke rode lijn in het griep A- en B -testgebied (T).