Uthibitishaji wa CE Nyumbani Mtengenezaji wa Vipimo vya Antijeni vya Covid - Kiti cha Kujaribu cha Antijeni cha Riwaya (COVID-19) (Dhahabu ya Colloidal) - Nasopharyngeal, oropharyngeal - Laihe

Yaliyomo

Vipimo vya kifurushi: 25 T/kit
1) SARS-CoV-2 Kaseti ya majaribio ya antijeni
2) Bomba la uchimbaji na suluhisho la uchimbaji wa sampuli na ncha
3) Kitambaa cha pamba
4) IFU: kipande 1/kit
5) kisimamo cha tubu: kipande 1/kit
Nyenzo za ziada zinazohitajika: saa/kipima saa/ saa ya kusimama
Kumbuka: Usichanganye au kubadilishana bati tofauti za vifaa.

Vipimo

Operesheni

Ukusanyaji na Uhifadhi wa Sampuli

1.Hushughulikia vielelezo vyote kana kwamba vina uwezo wa kusambaza viini vya kuambukiza.
2.Kabla ya kukusanya sampuli, hakikisha kwamba bomba la sampuli limefungwa na bafa ya uchimbaji haivuji nje. Kisha vua filamu yake ya kuziba na uwe katika hali ya kusubiri.
3. Mkusanyiko wa Vielelezo:
- Sampuli ya Oropharyngeal: Kwa kichwa cha mgonjwa kilichoinuliwa kidogo, na mdomo wazi, tonsils ya mgonjwa hufunuliwa. Kwa swab safi, tonsils ya mgonjwa hupigwa kwa upole na kurudi angalau mara 3, na kisha ukuta wa nyuma wa pharyngeal wa mgonjwa hupigwa na kurudi angalau mara 3.
- Sampuli ya Nasopharyngeal: Acha kichwa cha mgonjwa kupumzika kawaida. Geuza usufi dhidi ya ukuta wa tundu la pua polepole ndani ya tundu la pua, hadi kwenye kaakaa la pua, na kisha zungusha huku ukiifuta na kuiondoa polepole.
Matibabu ya Kielelezo: Ingiza kichwa cha usufi kwenye bafa ya uchimbaji baada ya ukusanyaji wa sampuli, changanya vizuri, finya usufi mara 10-15 kwa kubana kuta za bomba dhidi ya usufi, na uiruhusu isimame kwa dakika 2 ili kuweka sampuli nyingi kama inawezekana katika bafa ya uchimbaji wa sampuli. Tupa mpini wa usufi.
4.Vielelezo vya swab vijaribiwe haraka iwezekanavyo baada ya kukusanywa. Tumia vielelezo vipya vilivyokusanywa kwa utendakazi bora wa majaribio.
5.Ikiwa haijajaribiwa mara moja, vielelezo vya swab vinaweza kuhifadhiwa kwa 2-8°C kwa saa 24 baada ya kukusanywa. Iwapo uhifadhi-wa muda mrefu unahitajika, unapaswa kuwekwa kwa -70℃ ili kuepuka mizunguko ya kugandisha mara kwa mara-yeyusha.
6.Usitumie vielelezo ambavyo ni wazi vimechafuliwa na damu, kwani vinaweza kuingilia mtiririko wa sampuli na tafsiri ya matokeo ya mtihani.

Utaratibu wa Mtihani
1.Kutayarisha
1.1 Vielelezo vya kupimwa na vitendanishi vinavyohitajika vitaondolewa kwenye hali ya uhifadhi na kusawazishwa kwa joto la kawaida;
1.2 Kiti kitatolewa kutoka kwa mfuko wa ufungaji na kuwekwa gorofa kwenye benchi kavu.

2.Kupima
2.1 Weka kisanduku cha majaribio kwa mlalo kwenye meza.
2.2 Ongeza kielelezo
Ingiza ncha safi ya kudondosha kwenye mirija ya sampuli na ugeuze mirija ya sampuli ili iwe sawa na shimo la sampuli (S) na uongeze matone 3 (takriban 100ul) ya sampuli. Weka kipima muda kwa dakika 15.
2.3 Kusoma matokeo
Vielelezo vyema vinaweza kugunduliwa kwa dakika 15 baada ya kuongeza sampuli.

Ufafanuzi wa Matokeo

CHANYA:Mistari miwili ya rangi inaonekana kwenye membrane. Mstari mmoja wa rangi unaonekana katika eneo la udhibiti (C) na mstari mwingine unaonekana katika eneo la mtihani (T).
HASI:Mstari mmoja tu wa rangi huonekana katika eneo la udhibiti (C). Hakuna mstari wa rangi unaoonekana unaoonekana katika eneo la mtihani (T).
SI SAHIHI:Mstari wa kudhibiti hauonekani. Matokeo ya majaribio ambayo hayaonyeshi mstari wa udhibiti baada ya muda uliobainishwa wa kusoma yanapaswa kutupwa. Mkusanyiko wa sampuli unapaswa kuangaliwa na kurudiwa kwa jaribio jipya. Acha kutumia kifaa cha majaribio mara moja na uwasiliane na muuzaji aliye karibu nawe ikiwa tatizo litaendelea.
TAHADHARI
1. Kiwango cha rangi katika eneo la majaribio (T) kinaweza kutofautiana kulingana na mkusanyiko wa protini za virusi kwenye sampuli ya kamasi ya pua. Kwa hiyo, rangi yoyote katika eneo la mtihani inapaswa kuchukuliwa kuwa chanya. Ikumbukwe kwamba hii ni mtihani wa ubora tu na hauwezi kuamua mkusanyiko wa protini za virusi katika sampuli ya kamasi ya pua.
2. Kiasi cha sampuli haitoshi, utaratibu usiofaa au vipimo vilivyoisha muda wake ni sababu zinazowezekana zaidi kwa nini mstari wa udhibiti hauonekani.