Chứng nhận CE tại nhà Nhà sản xuất xét nghiệm kháng nguyên Covid - Bộ xét nghiệm kháng nguyên Novel Corona (Covid-19) (Vàng keo) - Vòm họng, hầu họng - Laihe

Nội dung

Quy cách đóng gói: 25 T/bộ
1) Băng xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
2) Ống chiết có dung dịch chiết mẫu và đầu tip
3) Tăm bông
4) IFU: 1 cái/bộ
5) Giá đỡ tubu: 1 cái/bộ
Tài liệu cần thiết bổ sung: đồng hồ/đồng hồ bấm giờ/đồng hồ bấm giờ
Lưu ý: Không trộn lẫn hoặc trao đổi các lô sản phẩm khác nhau.

Thông số kỹ thuật

Hoạt động

Thu thập và lưu trữ mẫu

1.Xử lý tất cả các mẫu xét nghiệm như thể chúng có khả năng truyền tác nhân lây nhiễm.
2. Trước khi lấy mẫu, đảm bảo rằng ống đựng mẫu được bịt kín và đệm chiết không bị rò rỉ ra ngoài. Sau đó xé màng niêm phong của nó và ở chế độ chờ.
3. Thu thập mẫu vật:
- Mẫu bệnh phẩm hầu họng: Bệnh nhân hơi ngẩng đầu lên, miệng há rộng, để lộ amidan của bệnh nhân. Dùng tăm bông sạch, xoa nhẹ amidan của bệnh nhân qua lại ít nhất 3 lần, sau đó xoa thành sau họng của bệnh nhân ít nhất 3 lần.
- Mẫu bệnh phẩm mũi họng: Để đầu bệnh nhân thư giãn tự nhiên. Xoay miếng gạc dựa vào thành lỗ mũi từ từ vào lỗ mũi, đến vòm mũi, sau đó xoay trong khi lau và lấy ra từ từ.
Xử lý mẫu: Đưa đầu tăm bông vào đệm chiết sau khi lấy mẫu, trộn đều, bóp miếng gạc 10-15 lần bằng cách ép thành ống vào miếng gạc và để yên trong 2 phút để giữ được số lượng mẫu càng nhiều càng tốt. có thể có trong dung dịch đệm chiết mẫu. Vứt bỏ tay cầm tăm bông.
4. Mẫu bệnh phẩm nên được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Sử dụng mẫu mới được thu thập để có hiệu suất thử nghiệm tốt nhất.
5. Nếu không được xét nghiệm ngay, mẫu bệnh phẩm có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C trong 24 giờ sau khi thu thập. Nếu cần bảo quản lâu dài thì nên giữ ở nhiệt độ -70oC để tránh chu kỳ đóng băng - rã đông lặp đi lặp lại.
6. Không sử dụng các mẫu rõ ràng đã bị nhiễm máu, vì nó có thể cản trở dòng chảy của mẫu khi giải thích kết quả xét nghiệm.

Quy trình kiểm tra
1.Chuẩn bị
1.1 Mẫu thử nghiệm và thuốc thử cần thiết phải được đưa ra khỏi điều kiện bảo quản và được cân bằng ở nhiệt độ phòng;
1.2 Bộ dụng cụ phải được lấy ra khỏi túi đóng gói và đặt phẳng trên ghế khô.

2.Kiểm tra
2.1 Đặt bộ xét nghiệm nằm ngang trên bàn.
2.2 Thêm mẫu vật
Chèn đầu nhỏ giọt sạch vào ống mẫu và đảo ngược ống mẫu sao cho vuông góc với lỗ mẫu (S) và thêm 3 giọt (khoảng 100ul) mẫu. Đặt hẹn giờ trong 15 phút.
2.3 Đọc kết quả
Các mẫu dương tính có thể được phát hiện sau 15 phút sau khi thêm mẫu.

Giải thích kết quả

TÍCH CỰC:Hai vạch màu xuất hiện trên màng. Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C) và vạch còn lại xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
TIÊU CỰC:Chỉ một vạch màu duy nhất xuất hiện trong vùng điều khiển (C). Không có vạch màu nhìn thấy được xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
KHÔNG HỢP LỆ:Dòng điều khiển không xuất hiện. Các kết quả xét nghiệm không hiển thị vạch kiểm soát sau thời gian đọc quy định sẽ bị loại bỏ. Việc thu thập mẫu phải được kiểm tra và lặp lại bằng một xét nghiệm mới. Hãy ngừng sử dụng bộ kiểm tra ngay lập tức và liên hệ với đại lý địa phương của bạn nếu sự cố vẫn tiếp diễn.
THẬN TRỌNG
1. Cường độ màu ở vùng thử nghiệm (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ protein virus có trong mẫu chất nhầy mũi. Do đó, bất kỳ màu nào trong vùng thử nghiệm đều được coi là dương tính. Cần lưu ý đây chỉ là xét nghiệm định tính và không thể xác định được nồng độ protein virus trong mẫu dịch nhầy mũi.
2. Khối lượng mẫu không đủ, quy trình không đúng hoặc xét nghiệm đã hết hạn là những nguyên nhân rất có thể khiến vạch kiểm soát không xuất hiện.