Certifikimi CE në shtëpi Prodhuesi i testeve të antigjenit Covid – Kompleti i testit të antigjenit Novel Coronavirus (COVID-19) (Ar koloidal) – Nazofaringeal, orofaringeal – Laihe

Përmbajtja

Specifikimet e paketimit: 25 T/kit
1) Kasetë e testit të antigjenit SARS-CoV-2
2) Tub ekstraktues me tretësirë ​​dhe majë për nxjerrjen e mostrës
3) Tampon pambuku
4) IFU: 1 copë/kit
5) stendë tubu: 1 copë/kit
Materiali shtesë i kërkuar: ora/kohëmatësi/kronometër
Shënim: Mos përzieni ose ndërroni grupe të ndryshme komplete.

Specifikimet

Operacioni

Mbledhja dhe ruajtja e mostrave

1. Trajtoni të gjithë ekzemplarët sikur të jenë në gjendje të transmetojnë agjentë infektivë.
2. Përpara mbledhjes së kampionit, sigurohuni që tubi i mostrës të jetë i mbyllur dhe tamponi i nxjerrjes të mos rrjedhë jashtë. Pastaj grisni filmin e tij mbyllës dhe jini në gatishmëri.
3. Mbledhja e mostrave:
- Mostra orofaringeale: Me kokën e pacientit pak të ngritur lart dhe gojën gjerësisht të hapur, bajamet e pacientit janë të ekspozuara. Me një shtupë të pastër, bajamet e pacientit fërkohen butësisht mbrapa dhe mbrapa të paktën 3 herë, dhe më pas muri i pasmë i faringut të pacientit fërkohet mbrapa dhe mbrapa të paktën 3 herë.
- Mostra nazofaringeale: Lëreni kokën e pacientit të relaksohet në mënyrë natyrale. Kthejeni tampon kundër murit të vrimës së hundës ngadalë në vrimë të hundës, në qiellzën e hundës, dhe më pas rrotullojeni gjatë fshirjes dhe hiqeni ngadalë.
Trajtimi i mostrës: Futeni kokën e shtupës në tampon ekstraktues pas mbledhjes së mostrës, përzieni mirë, shtrydhni shtupën 10-15 herë duke i ngjeshur muret e tubit kundër shtupës dhe lëreni të qëndrojë për 2 minuta për të mbajtur sa më shumë mostra. e mundur në tampon ekstraktimit të mostrës. Hidhni dorezën e shtupës.
4. Mostrat e shtupës duhet të testohen sa më shpejt që të jetë e mundur pas grumbullimit. Përdorni ekzemplarët e sapo mbledhur për performancën më të mirë të testit.
5. Nëse nuk testohen menjëherë, ekzemplarët e shtupës mund të ruhen në 2-8°C për 24 orë pas grumbullimit. Nëse kërkohet ruajtje afatgjatë, ajo duhet të mbahet në -70℃ për të shmangur ciklet e përsëritura të ngrirjes-shkrirjes.
6. Mos përdorni ekzemplarë që janë dukshëm të kontaminuar me gjak, pasi mund të ndërhyjë në rrjedhën e mostrës me interpretimin e rezultateve të testit.

Procedura e testimit
1. Përgatitja
1.1 Ekzemplarët që do të testohen dhe reagentët e kërkuar duhet të hiqen nga gjendja e ruajtjes dhe të balancohen në temperaturën e dhomës;
1.2 Kompleti duhet të hiqet nga çanta e paketimit dhe të vendoset në një stol të thatë.

2.Testimi
2.1 Vendoseni kompletin e testimit horizontalisht në tavolinë.
2.2 Shto ekzemplar
Fusni majën e pastër të pikatores në tubin e mostrës dhe përmbysni tubin e mostrës në mënyrë që të jetë pingul me vrimën e kampionit (S) dhe shtoni 3 pika (rreth 100 ul) të mostrës. Vendosni kohëmatësin për 15 minuta.
2.3 Leximi i rezultatit
Mostrat pozitive mund të zbulohen 15 minuta pas shtimit të mostrës.

Interpretimi i rezultateve

POZITIVE:Dy vija me ngjyra shfaqen në membranë. Një linjë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C) dhe rreshti tjetër shfaqet në rajonin e testimit (T).
NEGATIVE:Vetëm një vijë me ngjyrë shfaqet në rajonin e kontrollit (C). Në zonën e provës (T) nuk shfaqet asnjë vijë me ngjyrë e dukshme.
E PAVLEFSHME:Linja e kontrollit nuk shfaqet. Rezultatet e testeve të cilat nuk tregojnë një linjë kontrolli pas kohës së specifikuar të leximit duhet të hidhen poshtë. Mbledhja e mostrës duhet të kontrollohet dhe të përsëritet me një test të ri. Ndaloni menjëherë përdorimin e kompletit të testimit dhe kontaktoni shitësin tuaj lokal nëse problemi vazhdon.
KUJDES
1. Intensiteti i ngjyrës në zonën e testimit (T) mund të ndryshojë në varësi të përqendrimit të proteinave të virusit të pranishme në mostrën e mukusit të hundës. Prandaj, çdo ngjyrë në rajonin e provës duhet të konsiderohet pozitive. Duhet të theksohet se ky është vetëm një test cilësor dhe nuk mund të përcaktojë përqendrimin e proteinave virale në mostrën e mukusit të hundës.
2. Vëllimi i pamjaftueshëm i kampionit, procedura e papërshtatshme ose testet e skaduara janë arsyet më të mundshme pse linja e kontrollit nuk shfaqet.