Сертификатсияи СЕ дар хона Истеҳсолкунандаи озмоишҳои антигени Ковид - Коронавируси нав (COVID - 19) Маҷмӯаи санҷиши антиген (тиллои коллоидӣ) - Насофарингеал, орофарингеалӣ - Лайхе

Мундариҷа

Мушаххасоти баста: 25 Т/маҷмӯа
1) Кассетаи санҷиши антигени SARS-CoV-2
2) найчаи истихроҷ бо маҳлули экстраксияи намуна ва нӯги
3) Пӯшидани пахта
4) IFU: 1 дона / маҷмӯа
5) стенди tubu: 1 дона / маҷмӯа
Маводи иловагии зарурӣ: соат/ таймер/ сониясан
Эзоҳ: Маҷмӯаҳои гуногунро омехта накунед ё иваз накунед.

Мушаххасоти

Амалиёт

Ҷамъоварӣ ва нигоҳдории намуна

1.Ҳамаи намунаҳоро тавре истифода баред, ки гӯё онҳо қодир ба интиқоли агентҳои сироятӣ доранд.
2.Пеш аз ҷамъоварии намуна, боварӣ ҳосил кунед, ки найчаи намуна мӯҳр баста шудааст ва буфери истихроҷ берун намеравад. Сипас плёнкаи мӯҳри онро канда, дар ҳолати интизорӣ бошед.
3. Ҷамъоварии намунаҳо:
- Намунаи орофарингеалӣ: Бо сари бемор каме боло бардошта ва даҳони васеъ кушода, бодомакҳои бемор кушода мешаванд. Бо тампончаи тоза бодомакҳои бемор камаш 3 маротиба ба пешу пас оҳиста молида мешаванд ва сипас девори паси ҳалқуни бемор камаш 3 маротиба ба пешу пас мемоланд.
- Намунаи назофарингеалӣ: Бигзор сари бемор ба таври табиӣ истироҳат кунад. Тампонро ба девори сӯрохи бинӣ оҳиста ба сӯрохи бинӣ, ба таги бинӣ гардонед ва сипас ҳангоми пок кардани он гардиш кунед ва оҳиста хориҷ кунед.
Табобати намуна: Сари тампонро пас аз ҷамъоварии намуна ба буфери экстраксия гузоред, хуб омехта кунед, тампонро 10-15 маротиба бо фишурдани деворҳои найча бар зидди тампон фишуред ва бигзоред, ки он барои 2 дақиқа истода бошад, то намунаҳои зиёд нигоҳ дошта шавад. дар буфери истихроҷи намуна имконпазир аст. Дастаки тампонро партоед.
4. Намунаҳои Swab бояд ҳарчи зудтар пас аз ҷамъоварӣ санҷида шаванд. Намунаҳои навҷамъовардашударо барои иҷрои беҳтарини санҷиш истифода баред.
5. Агар фавран санҷида нашавад, намунаҳои тампонро дар 2-8°C барои 24 соат пас аз ҷамъоварӣ нигоҳ доштан мумкин аст. Агар нигоҳдории дарозмуддат лозим бошад, он бояд дар -70 ℃ нигоҳ дошта шавад, то давраҳои такрории яхкунӣ-обшавиро пешгирӣ кунад.
6. Намунаҳоеро, ки баръало бо хун олуда шудаанд, истифода набаред, зеро он метавонад ба ҷараёни намуна бо тафсири натиҷаҳои санҷиш халал расонад.

Тартиби санҷиш
1. Тайёр кардан
1.1 Намунаҳое, ки бояд санҷида шаванд ва реактивҳои зарурӣ аз ҳолати нигоҳдорӣ хориҷ карда шаванд ва то ҳарорати хонагӣ мувозинат карда шаванд;
1.2 Маҷмӯа бояд аз халтаи бастабандӣ гирифта шавад ва дар як курсии хушк ҷойгир карда шавад.

2. Санҷиш
2.1 Маҷмӯаи санҷиширо дар рӯи миз ба таври уфуқӣ ҷойгир кунед.
2.2 Илова кардани намуна
Нӯги қатрачаи тозаро ба найчаи намуна гузоред ва найчаи намунаро тавре гардонед, ки он ба сӯрохи намуна (S) перпендикуляр бошад ва 3 қатра (тақрибан 100ул) аз намуна илова кунед. Таймерро барои 15 дақиқа таъин кунед.
2.3 Хониши натиҷа
Намунаҳои мусбатро пас аз 15 дақиқа пас аз илова кардани намуна муайян кардан мумкин аст.

Тафсири натиҷаҳо

МУСБАТ:Дар мембрана ду хати ранга пайдо мешавад. Як хати ранга дар минтақаи назорат (C) ва хати дигар дар минтақаи санҷиш (T) пайдо мешавад.
Манфӣ:Дар минтақаи назорат танҳо як хати ранга пайдо мешавад (C). Дар минтақаи санҷиш ягон хати рангаи намоён пайдо намешавад (T).
ЭЪТИБОР:Хатти идоракунӣ пайдо намешавад. Натиҷаҳои санҷишҳо, ки пас аз вақти муайяншудаи хониш хати назоратро нишон намедиҳанд, бояд партофта шаванд. Ҷамъоварии намуна бояд тафтиш ва бо санҷиши нав такрор карда шавад. Истифодаи маҷмӯаи санҷиширо фавран қатъ кунед ва агар мушкилот боқӣ монад, ба дилери маҳаллии худ муроҷиат кунед.
Огоҳӣ
1. Шиддати ранг дар минтақаи санҷиш (T) метавонад вобаста ба консентратсияи сафедаҳои вирус дар намунаи луоби бинӣ мавҷуд бошад. Аз ин рӯ, ҳама гуна ранг дар минтақаи санҷиш бояд мусбат ҳисобида шавад. Бояд қайд кард, ки ин танҳо санҷиши сифатӣ аст ва наметавонад консентратсияи сафедаҳои вирусиро дар намунаи луоби бинӣ муайян кунад.
2. Ҳаҷми нокифояи намуна, тартиби нодуруст ё санҷишҳои мӯҳлаташ гузашта сабабҳои эҳтимолии пайдо нашудани хати назорат мебошанд.