Certifikácia CE Home Covid Antigén Testy Výrobca - Nový koronavírus (Covid - 19) Testovacia súprava antigénu (koloidné zlato) - Nasofaryngeal, Orofaryngeal - Laihe

Obsah

Špecifikácie balíka: 25 T/súprava
1) SARS - COV - 2 Test antigénovej testovacej kazety
2) Extrakčná trubica s extrakčným roztokom a špičkou vzorky
3) bavlnený tampón
4) IFU: 1 kus/súprava
5) Stojan: 1 kus/súprava
Dodatočný požadovaný materiál: Hodiny/ časovač/ stopky
POZNÁMKA: Nemiešajte ani nezmiešajte rôzne dávky súprav.

Špecifikácie

Činnosť

Zbierka a úložisko vzoriek

1. Zvládnite všetky vzorky, akoby boli schopné prenášať infekčné látky.
2. Pred výberom vzorky sa uistite, že trubica vzorky je utesnená a extrakcia pufra netesne. Potom odtrhnite jeho tesniaci film a buďte v pohotovostnom režime.
3. Zluk vzoriek:
- Vzorka orofaryngeálnej: Keď sa hlava pacienta mierne zdvihla a ústa sa otvorili, sú odhalené mandle pacienta. S čistým tampónom sa mandle pacienta jemne tria najmenej trikrát tam a späť a potom sa zadná hltaná stena pacienta vtiera dozadu a späť najmenej trikrát.
- Vzorka nosohltanu: Nechajte hlavu pacienta prirodzene uvoľniť. Odbočte stere proti stene nosovej dierky pomaly na nosnú dierku, k nosnému poschodia a potom sa otáčajte a pomaly utierajte a vyberte.
Ošetrenie vzorky: Vložte hlavu tampónu do extrakčného tlmivého roztoku po zberu vzorky, dobre premiešajte, stlačte tampón 10 - 15 -krát stlačením stien trubice proti tampónu a nechajte ju stáť 2 minúty, aby ste udržali čo najviac vzoriek v extrakcii extrakcie vzoriek. Zlikvidujte rukoväť na tampón.
4.Swab vzorky by sa mali testovať čo najskôr po zberu. Na najlepší testovací výkon použite čerstvo zozbierané vzorky.
5. Ak sa netestuje okamžite, vzorky výterov sa môžu skladovať pri 2 - 8 ° C počas 24 hodín po zberu. Ak sa vyžaduje dlhé - termínované skladovanie, malo by sa uchovávať na - 70 ℃, aby sa zabránilo opakovanému zmrazeniu cyklov rozmrazenia.
6. Nepoužívajte vzorky, ktoré sú očividne kontaminované krvou, pretože môže interferovať s tokom vzorky s interpretáciou výsledkov testov.

Skúšobný postup
1. sprístupnenie
1.1 Vzorky, ktoré sa majú testovať, a požadované činidlá sa musia odstrániť zo stavu skladovania a byť vyvážené na teplotu miestnosti;
1.2 Súprava musí byť odstránená z obalového vrecka a umiestni sa rovno na suchú lavicu.

2. testovanie
2.1 Umiestnite testovaciu súpravu vodorovne na stôl.
2.2 Pridajte vzorku
Vložte špičku čistého kvapkadla na trubicu vzorky a prevráťte trubicu vzorky tak, aby bola kolmá na otvor (s) vzorky a pridajte 3 kvapky (asi 100UL) vzorky. Nastavte časovač na 15 minút.
2.3 Čítanie výsledku
Pozitívne vzorky sa môžu detegovať po 15 minútach po pridaní vzorky.

Interpretácia výsledkov

Pozitívne:Na membráne sa objavujú dve farebné čiary. Jedna farebná čiara sa objaví v riadiacej oblasti (C) a druhá čiara sa objavuje v testovacej oblasti (T).
Negatívne:V kontrolnej oblasti (C) sa objaví iba jedna farebná čiara. V testovacej oblasti (T) sa neobjavuje žiadna viditeľná farebná čiara.
Neplatné:Riadiaca čiara sa neobjaví. Výsledky testov, ktoré neukazujú riadiacu čiaru po zadanom čase čítania, by sa mali zlikvidovať. Zber vzoriek by sa mal skontrolovať a opakovať s novým testom. Prestaňte okamžite používať testovaciu súpravu a ak problém pretrváva, kontaktujte miestneho predajcu.
Upozornenie
1. Intenzita farby v testovacej oblasti (T) sa môže líšiť v závislosti od koncentrácie vírusových proteínov prítomných vo vzorke nazálneho sliznice. Preto by sa akákoľvek farba v testovacej oblasti mala považovať za pozitívnu. Malo by sa poznamenať, že ide iba o kvalitatívny test a nemôže určiť koncentráciu vírusových proteínov vo vzorke s hlienu nosa.
2. Nedostatočný objem vzorky, nesprávny postup alebo vypršané testy sú najpravdepodobnejšími dôvodmi, prečo sa kontrolné vedenie neobjavuje.