การรับรอง CE ผู้ผลิต Dengue IgM บวกเท็จ - การทดสอบ Dengue IgG/IgM - Laihe

เส้นทางสำหรับการใช้งาน

อนุญาตให้อุปกรณ์ทดสอบ, ตัวอย่าง, บัฟเฟอร์และ/หรือการควบคุมเพื่อให้ถึงอุณหภูมิห้อง (15 30 ° C) ก่อนการทดสอบ

1. นำกระเป๋าไปที่อุณหภูมิห้องก่อนเปิด ถอดอุปกรณ์ทดสอบออกจากกระเป๋าที่ปิดสนิทและใช้งานโดยเร็วที่สุด
2. วางอุปกรณ์ทดสอบบนพื้นผิวที่สะอาดและระดับ
3. รอให้เส้นสีปรากฏขึ้น อ่านผลลัพธ์ในเวลา 10 นาที อย่าตีความผลลัพธ์หลังจาก 20 นาที

สำหรับตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมา:
ถือหยดในแนวตั้งวาดชิ้นงานขึ้นไปที่เส้นเติม (ประมาณ 5 ไมโครลิตร) และถ่ายโอนชิ้นงานไปยังชิ้นงานตัวอย่างของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด (ประมาณ 90 L) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง หลีกเลี่ยงการดักจับฟองอากาศในชิ้นงานชิ้นงาน
สำหรับตัวอย่างเลือดทั้งหมด (Venipuncture/Fingerstick) ตัวอย่าง:
ในการใช้หยด: ถือหยดในแนวตั้งให้วาดชิ้นงาน 0.5 - 1 ซม. เหนือเส้นเติมและถ่ายโอนเลือดทั้งหมด 1 หยด (ประมาณ 10 µL) ไปยังชิ้นงานทดสอบของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด (ประมาณ 90 UL) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง
ในการใช้ micropipette: ปิเปตและจ่าย 10 ไมโครลิตรของเลือดทั้งหมดไปยังชิ้นงานชิ้นงานของอุปกรณ์ทดสอบจากนั้นเพิ่มบัฟเฟอร์ 3 หยด (ประมาณ 90 µL) และเริ่มจับเวลา ดูภาพประกอบด้านล่าง

ความไวคือ 95.8%
ความจำเพาะคือ> 99.0%
ความแม่นยำคือ 99.3%

ไม่สามารถใช้ได้สำหรับตลาดสหรัฐฯ