ชุดทดสอบแอนติเจนด้วยตนเองที่ได้รับการรับรอง CE ในผู้ผลิตศรีลังกา - COVID - 19 และชุดทดสอบแอนติเจน A / B ไข้หวัดใหญ่ - Laihe

ในชุดประกอบด้วย

ข้อมูลจำเพาะของแพ็คเกจ: 25 T/ชุด
1) เทปทดสอบโรคซาร์ส - CoV - 2 แอนติเจน
2) ท่อสกัดพร้อมสารละลายสำหรับสกัดตัวอย่างและปลาย
3) สำลี
4) IFU: 1 ชิ้น/ชุด
5) ขาตั้ง Tubu: 1 ชิ้น/ชุด
วัสดุที่จำเป็นเพิ่มเติม: นาฬิกา/ เครื่องจับเวลา/ นาฬิกาจับเวลา
หมายเหตุ: ห้ามผสมหรือเปลี่ยนชุดอุปกรณ์ที่แตกต่างกัน

ข้อมูลจำเพาะ

การดำเนินการ

การเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษา

1.ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้สำหรับตัวอย่างผ้าเช็ดโพรงจมูกหรือ oropharyngeal แนะนำให้ใช้ตัวอย่างไม้กวาดโพรงจมูกเป็นอย่างยิ่ง
2. ต้องมีมาตรการป้องกันเมื่อเก็บตัวอย่างและเก็บตัวอย่างตามเทคนิคการเก็บที่ได้รับอนุญาต
3. ก่อนที่จะรวบรวมตัวอย่าง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าท่อตัวอย่างถูกปิดผนึกและบัฟเฟอร์การสกัดไม่รั่วไหลออกมา จากนั้นฉีกซีลออกจากท่อที่บรรจุบัฟเฟอร์ไว้ล่วงหน้าแล้วค่อยๆ วางลงบนขาตั้งท่อ
4. การรวบรวมตัวอย่าง:
ตัวอย่างช่องปาก: เมื่อศีรษะของผู้ป่วยเงยขึ้นเล็กน้อย และอ้าปากให้กว้าง ต่อมทอนซิลของผู้ป่วยจะถูกเปิดออก ใช้สำลีสะอาดเช็ดต่อมทอนซิลของผู้ป่วยเบาๆ ไปมาอย่างน้อย 3 ครั้ง จากนั้นจึงถูผนังคอหอยด้านหลังของผู้ป่วยไปมาอย่างน้อย 3 ครั้ง
ตัวอย่างโพรงจมูก: ปล่อยให้ศีรษะของผู้ป่วยผ่อนคลายตามธรรมชาติ หมุนผ้าเช็ดตามผนังรูจมูกช้าๆ เข้าไปในรูจมูก จนถึงเพดานจมูก จากนั้นหมุนขณะเช็ดและนำออกอย่างช้าๆ
การรักษาตัวอย่าง: ใส่หัวไม้กวาดลงในบัฟเฟอร์การสกัดหลังจากการเก็บตัวอย่าง ผสมให้เข้ากัน บีบไม้กวาด 10-15 ครั้งโดยการบีบอัดผนังของท่อเข้ากับไม้กวาด และปล่อยทิ้งไว้ 1 นาทีเพื่อเก็บตัวอย่างได้มากเท่า เป็นไปได้ในบัฟเฟอร์การสกัดตัวอย่าง ทิ้งไม้กวาด
5. ควรทดสอบตัวอย่างไม้กวาดโดยเร็วที่สุดหลังการเก็บตัวอย่าง ใช้ตัวอย่างที่เก็บมาใหม่เพื่อประสิทธิภาพการทดสอบที่ดีที่สุด
6.หากไม่ได้ทดสอบทันที สามารถเก็บตัวอย่างสำลีไว้ที่อุณหภูมิระหว่าง 2-8°C เป็นเวลา 4 ชั่วโมงหลังการเก็บ หรือเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 1 ชั่วโมง หากจำเป็นต้องเก็บรักษาในระยะยาว ควรเก็บไว้ที่ -70°C เพื่อหลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-การละลายซ้ำๆ
7.อย่าใช้สิ่งส่งตรวจที่มีการปนเปื้อนเลือดอย่างเห็นได้ชัด เนื่องจากอาจรบกวนการไหลของตัวอย่างในการตีความผลการทดสอบ

ขั้นตอนการทดสอบ

1.การเตรียมตัว
1.1 ตัวอย่างที่จะทดสอบและรีเอเจนต์ที่จำเป็นจะต้องถูกลบออกจากสภาวะการเก็บรักษาและปรับให้สมดุลกับอุณหภูมิห้อง
1.2 ให้นำชุดอุปกรณ์ออกจากถุงบรรจุภัณฑ์และวางราบบนม้านั่งที่แห้ง

2.การทดสอบ
2.1 วางชุดทดสอบในแนวนอนบนโต๊ะ
2.2 เพิ่มตัวอย่าง
วางปลายหยดที่สะอาดบนหลอดตัวอย่าง และกลับด้านหลอดตัวอย่างเพื่อให้ตั้งฉากกับหลุมตัวอย่าง (S) และเติมตัวอย่าง 3 หยด (ประมาณ 100 μl ) สำหรับแต่ละหลุมตัวอย่าง (S) ตั้งเวลาไว้ 15 นาที
2.3 การอ่านผลลัพธ์
สามารถตรวจจับตัวอย่างที่เป็นบวกได้ในเวลา 15 นาทีหลังจากการเติมตัวอย่าง

การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก:มีเส้นสีสองเส้นปรากฏบนเมมเบรน บรรทัดหนึ่งปรากฏในขอบเขตการควบคุม (C) และอีกบรรทัดปรากฏในการทดสอบ
เชิงลบ:มีเส้นสีเพียงเส้นเดียวเท่านั้นที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีปรากฏชัดเจนในพื้นที่ทดสอบ (T)
ไม่ถูกต้อง:เส้นควบคุมไม่ปรากฏ
สำหรับไข้หวัดใหญ่ A/B

ไข้หวัดใหญ่เชิงบวก:ผลบวกต่อแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ A หากมีเส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ A
ผลบวกของไข้หวัดใหญ่ชนิดบี:เป็นผลบวกต่อแอนติเจนไข้หวัดใหญ่ B หากมีเส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกเส้นหนึ่งปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ B
ไข้หวัดใหญ่ A และ B เป็นบวก:มันจะเป็นผลบวกต่อทั้งแอนติเจนของไข้หวัดใหญ่ A และไข้หวัดใหญ่ B หากมีเส้นสีแดงสามเส้นปรากฏขึ้น เส้นสีแดงหนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตของเส้นควบคุม (C) และอีกสองเส้นควรปรากฏในขอบเขตของเส้นทดสอบ A และขอบเขตของเส้นทดสอบ B
เชิงลบ:เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C) ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นในบริเวณทดสอบไข้หวัดใหญ่ A และ B (T)