Nakkushaiguste kiirtesti komplekt - OEM-i diagnostika tootja

Tooteportfell

Meie nakkushaiguste kiirtestide ja mitmiktestide valik

Ühe haiguse kassettidest kuni nakkushaiguste multipleksi kiirtestipaneelini, kolloidkuldse külgvoolu vormingus kliiniliseks ja välitingimustes kasutamiseks.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Kokku

Teave selle kategooria kohta

Mis on nakkushaiguste kiirtestid?

Nakkushaiguste kiirsõeluuringu komplekt tuvastab patogeeni antigeenid või peremeesantikehad, kasutades lateral-flow immunokromatograafiat, andes tulemuse mõne minutiga ilma kesklaborita. Avastamisstrateegia oleneb haigusest ja ajastusest: dengue NS1 antigeen ilmneb infektsiooni alguses, IgM/IgG aga hiljem; H. pylori saab tuvastada väljaheite antigeeni või seerumi antikehaga; süüfilis kasutab treponemaalsete antikehade tuvastamist; ja malaaria testid eristavad Plasmodium'i liike (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Haiguse katvus

Denguepalaviku kiirtesti komplekt, malaaria kiirdiagnostika testikomplekt, süüfilise kiirtesti riba, H. pylori antigeeni kiirtest, B-hepatiidi kiirtesti komplekt, tüüfuse kiirtesti komplekt – lisaks hingamisteede ja STI paneelid.

Vormingud

Üheastmelised nakkushaiguste kiirtesti kassetid ja ribad, ühe-haiguse ja multipleksi kombineeritud vormingud täisvere, seerumi, plasma või väljaheite jaoks, olenevalt analüüsist.

meetod

Kolloidse kulla külgvoolu immunokromatograafia kiirete, instrumendivabade kvalitatiivsete tulemuste saamiseks kliinilistes ja ressursside piirates.

Tehniline juhend

Tavaline nakkushaiguste kiirtesti protseduur

Hoolduspunktide protokoll professionaalseks kasutamiseks. Järgige alati konkreetse analüüsi IFU-d; reaktiivsed tulemused nõuavad kinnitavat testimist.

Koguge proov

Koguge määratud proov – täisveri, seerum/plasma või väljaheide – vastavalt komplekti IFU-le.

Valmistage proov

Viige määratud kogus puhvrisse/lahjendisse, nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis.

Rakenda kassetile

Lisage näidatud arv tilka testkasseti proovisüvendisse (S).

Lugege ja kinnitage

Lugege IFU ajaaknas. Tõlgendage C/T jooni vastavalt IFU-le ja vaadake reaktiivseid tulemusi kinnitava testimise ja kliinilise järelkontrolli jaoks.

Põhitehnoloogia

Kolloidkulla külgmine-voolutehnoloogia

Meie nakkushaiguste testid kasutavad kolloidkulla külgvoolu immunokromatograafiat – tõestatud platvormi antigeenide ja antikehade tuvastamiseks. See võimaldab kiireid ja seadmeteta tulemusi, mis sobivad kliinikutele, haiguspuhangule reageerimise ja piiratud ressurssidega väliseadetes, kus kiired triaaži- ja isoleerimisotsused on kriitilised.

⚡

Kiired tulemused

Rakendatavad diagnostikatulemused 10-15 minuti jooksul, mis on esmaabi ja kliinikute jaoks üliolulised.

🔬

Kõrge tundlikkus

Loodud kõrge analüütilise tundlikkuse jaoks tavaliste viiruste variantide puhul.

🛡

Suurepärane stabiilsus

24-kuuline säilivusaeg ühtlase jõudlusega toatemperatuuril (2-30°C).

👁

Visuaalne tõlgendamine

Lihtne-loetavad värvilised jooned kaotavad vajaduse kallite instrumentide järele.

✅

Lihtne operatsioon

Ühesammuline külgvooluprotokoll, ideaalne hoolduspunktide jaoks.

🌍

Masstootmine

Automaatsed tootmisliinid tagavad ülemaailmsete tõusute jaoks suure tarne.

Vastavus eeskirjadele

Sertifikaadid ja regulatiivsed kinnitused

Meie hingamisteede patogeenide paneelid on toodetud sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel ja neid müüakse suurematel ülemaailmsetel turgudel.

ISO 13485 sertifikaat

ISO 9001 sertifikaat

MDSAP sertifikaat

Brasiilia ANVISA BGMP

Kasutusjuhtumid

Kus kasutatakse nakkushaiguste kiirteste?

Loodud toetama infektsioonitõrjeprotokolle kõigil tervishoiu infrastruktuuri tasanditel.

Kliinikud ja haiglad

Kiire triaaž, isoleerimine ja raviotsused palavikuga või sümptomaatiliste patsientide jaoks.

Rahvatervis ja haiguspuhangule reageerimine

Välikontroll dengue-, malaaria- või muude puhangute ajal järelevalve ja ohjeldamise eesmärgil.

Reisimine ja troopiline meditsiin

Troopiliste haiguste kiirtestikomplekt toetab naasvate reisijate hindamist koos kliinilise hindamisega.

Edasimüüjad ja OEM-kaubamärgid

Kaubamärgiga haigus-spetsiifilised vahemikud kliiniliste ja programmikanalite jaoks kogu maailmas.

Tugi ja teenused

Korduma kippuvad küsimused ja lahendused

Milliseid haigusi teie nakkushaiguste kiirtestid hõlmavad?

Valik hõlmab denguepalavikku, malaariat, süüfilist, H. pylori, B-hepatiiti, tüüfust, valitud hingamisteede patogeene ja sugulisel teel levivaid infektsioone üksikhaiguse ja multipleksi vormis. Igaüks neist on abiks kliinilisel hindamisel.

Kas kiirtest võib infektsiooni iseseisvalt diagnoosida või välistada?

Ei. Positiivne või reageeriv tulemus nõuab kinnitust sobiva võrdlusmeetodiga ja negatiivne tulemus ei välista nakatumist – näiteks aknaperioodi jooksul. Diagnoosi peab panema arst, kasutades täielikku kliinilist pilti.

Kas ma saan kasutada kodus tehtavat STD- või HIV-kiirtesti, et oma staatust kindlalt teada saada?

Kodune kiire tulemus on ainult esialgne. Reaktiivset tulemust tuleb kinnitada laboratoorsete testidega ja iga tulemust tuleks arutada tervishoiutöötajaga, kes saab pakkuda kinnitavaid uuringuid, nõustada ja hooldada. Lõpliku vastuse saamiseks ärge toetuge ühele enesetestile.

Mis on säilivusaeg ja säilitustingimused?

Tavaliselt 24 kuud alates valmistamisest, hoitakse suletuna temperatuuril 2–30 °C. Kinnitage konkreetse toote IFU vastu.

Nakkushaiguste lahendused

Nakkushaiguste testikomplektide hulgimüügipartneriks Hiinas asuva vertikaalselt integreeritud IVD tehasega. Pakume lõpp-lõpuni kohandamist – dengue NS1/IgM/IgG, malaaria Pf/Pv/Pan, süüfilis, H. pylori ja palju muud kolloidse kulla vormingus, kaubamärgiga pakendite ja mitmekeelsete IFU-dega – levitajatele ja rahvatervise programmidele kogu maailmas.

Kohandatud multiplekspaneelid

Ühendage konkreetsed parameetrid (nt SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) üheks 3-in-1, 4-in-1 või 5-in-1 testkassetiks vastavalt oma piirkondlikele epidemioloogilistele vajadustele.

Private Label & Packaging

Täielikud kunstiteoste kujundamise teenused fooliumkottide, mitmekeelsete IFU lisade (kasutusjuhised) ja väliste jaemüügikarpide jaoks, mis on kohandatud teie kaubamärgi identiteediga.

Regulatiivne esitamise tugi

Pakume põhjalikku tehnilist dokumentatsiooni, toimivuse valideerimise uuringuid ja kliinilisi andmeid, et kiirendada teie kohaliku tervishoiuministeeriumi või CE IVDR-i registreerimist.

Võtke ühendust

Usaldusväärne allikas
Nakkushaiguste testikomplektid?

Kataloogitellimused, OEM-i multipleksi kohandamine või regulatiivsed konsultatsioonid – meie müügiinseneride meeskond vastab24 tunditööpäevadel kohandatud hinnapakkumisega.

Tasuta näidispakid NDA nõudmisel Vastake 24 tunni jooksul