Produttori OEM cinesi di autotest Covid-19 – Kit per test antigene COVID-19 e influenza A/B – Laihe

Un kit contiene

Specifiche del pacchetto: 25 T/kit
1) Cassetta per il test dell'antigene SARS-CoV-2
2) Provetta di estrazione con soluzione di estrazione del campione e punta
3) Tampone di cotone
4) IFU: 1 pezzo/kit
5) Supporto Tubu: 1 pezzo/kit
Materiale aggiuntivo richiesto: orologio/timer/cronometro
Nota: non mescolare o scambiare lotti diversi di kit.

Specifiche

Operazione

Raccolta e conservazione dei campioni

1.Questo prodotto può essere utilizzato per campioni di tamponi nasofaringei o orofaringei. Si consiglia vivamente di prelevare campioni con tampone rinofaringeo.
2. Devono essere adottate misure protettive durante la raccolta dei campioni e i campioni devono essere raccolti in conformità con le tecniche di raccolta autorizzate.
3.Prima di raccogliere il campione, assicurarsi che la provetta del campione sia sigillata e che il tampone di estrazione non fuoriesca. Quindi strappare il sigillo dalla provetta preriempita di tampone e posizionarla delicatamente sul supporto della provetta.
4.Raccolta di campioni:
Campione orofaringeo: con la testa del paziente leggermente sollevata e la bocca spalancata, le tonsille del paziente sono esposte. Con un tampone pulito, le tonsille del paziente vengono strofinate delicatamente avanti e indietro almeno 3 volte, quindi la parete faringea posteriore del paziente viene strofinata avanti e indietro almeno 3 volte.
Campione nasofaringeo: lasciare che la testa del paziente si rilassi naturalmente. Ruotare lentamente il tampone contro la parete della narice nella narice, nel palato nasale, quindi ruotarlo mentre si pulisce e rimuovere lentamente.
Trattamento del campione: inserire la testa del tampone nel tampone di estrazione dopo la raccolta del campione, mescolare bene, spremere il tampone 10-15 volte comprimendo le pareti della provetta contro il tampone e lasciarlo riposare per 1 minuto per conservare il maggior numero di campioni possibile. possibile nel buffer di estrazione del campione. Eliminare il tampone.
5. I campioni su tampone devono essere analizzati il ​​prima possibile dopo la raccolta. Utilizzare campioni appena raccolti per ottenere le migliori prestazioni del test.
6.Se non vengono analizzati immediatamente, i campioni su tampone possono essere conservati a una temperatura compresa tra 2-8°C per 4 ore dopo il prelievo oppure a temperatura ambiente per 1 ora. Se è necessaria una conservazione a lungo termine, deve essere mantenuto a -70℃ per evitare ripetuti cicli di congelamento-scongelamento.
7.Non utilizzare campioni evidentemente contaminati con sangue, poiché ciò potrebbe interferire con il flusso del campione con l'interpretazione dei risultati del test.

Procedura di prova

1.Preparazione
1.1 I campioni da testare e i reagenti richiesti devono essere rimossi dalla condizione di conservazione e bilanciati a temperatura ambiente;
1.2 Il kit deve essere rimosso dalla busta di imballaggio e posizionato su una panca asciutta.

2.Test
2.1 Posizionare il kit del test orizzontalmente sul tavolo.
2.2 Aggiungere il campione
Posizionare la punta pulita del contagocce sulla provetta del campione e capovolgere la provetta in modo che sia perpendicolare al pozzetto del campione (S) e aggiungere 3 gocce (circa 100 μl) del campione per ciascun pozzetto del campione (S). Imposta il timer per 15 minuti.
2.3 Lettura del risultato
I campioni positivi possono essere rilevati 15 minuti dopo l'aggiunta del campione.

Interpretazione dei risultati

POSITIVO:Sulla membrana compaiono due linee colorate. Una linea appare nella zona di controllo (C) e l'altra linea appare nel test
NEGATIVO:Nella zona di controllo (C) appare solo una linea colorata. Non appare alcuna linea colorata apparente nella zona reattiva (T).
NON VALIDO:La linea di controllo non viene visualizzata.
Per l'influenza A/B

Influenza A POSITIVO:È positivo per l'antigene dell'influenza A se compaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella zona della linea di controllo (C), mentre l'altra dovrebbe apparire nella zona della linea del test A.
Influenza B POSITIVO:È positivo per l'antigene dell'influenza B se compaiono due linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella zona della linea di controllo (C), mentre l'altra dovrebbe apparire nella zona della linea del test B.
Influenza A e B POSITIVI:È positivo per entrambi gli antigeni dell'influenza A e dell'influenza B se compaiono tre linee rosse. Una linea rossa dovrebbe trovarsi nella zona della linea di controllo (C), e altre due dovrebbero apparire nella zona della linea del test A e nella zona della linea del test B.
NEGATIVO:Nella zona di controllo (C) appare una linea rossa. Non appare alcuna linea rossa apparente nella zona del test dell'influenza A e B (T).