Description détaillée

Un test rapide en une étape pour la détection qualitative du Fentanyl dans l'urine humaine. Destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement. Il est destiné à une utilisation en laboratoire uniquement.

La cassette de test de fentanyl en une étape est un test immunochromatographique à flux latéral pour la détection du fentanyl dans l'urine humaine.

TesterCalibrateurCoupure-coupure
Fentanyl (FEN)Fentanyl100（200）ng/ml

Ce test fournit uniquement un résultat de test analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être utilisée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse (GCIMS) sont la méthode de confirmation privilégiée. Une considération clinique et un jugement professionnel doivent être appliqués à tout résultat de test d'abus de drogue, en particulier lorsque des résultats préliminaires positifs sont utilisés. Il est destiné uniquement à un usage en laboratoire.

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Mode d'emploi

Autoriser la cassette de test, l'échantillon d'urine,et/ou commandes pour atteindre la température ambiante (15-30℃) avant les tests.

1) Retirez la cassette de test de son emballage en aluminium en la déchirant le long de la tranche (ramenez le récipient à température ambiante avant de l'ouvrir pour éviter la condensation d'humidité dans le récipient). Étiquetez la cassette avec les identifications du patient ou du contrôle.

2) À l'aide du compte-gouttes pour échantillons, retirez l'échantillon d'urine du gobelet à échantillons et versez lentement 3 gouttes (environ 120 µL) dans le puits d'échantillon circulaire, en prenant soin de ne pas trop remplir le tampon absorbant.

3) Lisez les résultats après 5 minutes.

NE PAS INTERPRÉTER LE RÉSULTAT APRÈS 10 MINUTES.

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Limites

1. La cassette de test de fentanyl en une étape fournit uniquement un résultat analytique préliminaire qualitatif. Une méthode d'analyse secondaire doit être utilisée pour obtenir un résultat confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) est la méthode de confirmation privilégiée.

2. Il est possible que des erreurs techniques ou de procédure, ainsi que d'autres substances interférentes dans l'échantillon d'urine, puissent entraîner des résultats erronés.

3. Les adultérants, tels que l'eau de Javel et/ou l'alun, présents dans les échantillons d'urine peuvent produire des résultats erronés, quelle que soit la méthode d'analyse utilisée. Si une falsification est suspectée, le test doit être répété avec un autre échantillon d’urine.

4. Un résultat positif indique la présence du médicament ou de ses métabolites mais n'indique pas le niveau d'intoxication, la voie d'administration ou la concentration dans l'urine.

5. Un résultat négatif n’indique pas nécessairement une urine sans médicament. Des résultats négatifs peuvent être obtenus lorsque le médicament est présent mais en dessous du niveau seuil du test.

6. Le test ne fait pas de distinction entre les drogues abusives et certains médicaments.