中国の新型コロナウイルス抗体検出キットの OEM 輸出業者 – COVID-19 およびインフルエンザ A/B 抗原検査キット – 莱河

キットの内容は、

パッケージ仕様: 25 T/キット
1) SARS-CoV-2 抗原検査カセット
2) サンプル抽出溶液とチップを備えた抽出チューブ
3) 綿棒
4) IFU: 1 個/キット
5) つぶスタンド: 1 個/キット
追加で必要な材料: 時計/タイマー/ストップウォッチ
注: キットの異なるバッチを混合したり交換したりしないでください。

仕様

手術

検体の収集と保管

1.この製品は、鼻咽頭または中咽頭の綿棒サンプルに使用できます。鼻咽頭ぬぐい液標本を強く推奨します。
2.検体を採取する際には保護措置を講じ、認可された採取技術に従って検体を採取しなければなりません。
3.検体を採取する前に、検体チューブが密閉されており、抽出バッファーが漏れ出ていないことを確認してください。次に、緩衝液が充填されたチューブのシールをはがし、チューブスタンド上にそっと置きます。
4.標本の収集:
中咽頭標本: 患者の頭をわずかに持ち上げ、口を大きく開け、扁桃腺を露出させます。清潔な綿棒を使用して、患者の扁桃腺を少なくとも 3 回前後に軽くこすり、次に患者の咽頭後壁を少なくとも 3 回前後にこすります。
鼻咽頭標本: 患者の頭を自然にリラックスさせます。綿棒を鼻孔壁に当ててゆっくりと鼻孔、鼻口に向けて回転させながら拭き取り、ゆっくりと取り除きます。
検体の処理: 検体採取後にスワブヘッドを抽出バッファーに挿入し、よく混合し、チューブの壁をスワブに押し付けてスワブを 10 ～ 15 回絞り、できるだけ多くのサンプルを保持するために 1 分間放置します。検体抽出バッファーで可能です。綿棒を廃棄します。
5.綿棒検体は採取後できるだけ早く検査する必要があります。最高のテストパフォーマンスを得るには、新しく採取した検体を使用してください。
6. すぐに検査しない場合、綿棒標本は採取後 2 ～ 8°C で 4 時間保存するか、室温で 1 時間保存できます。長期保存が必要な場合は、凍結融解の繰り返しを避けるために、70℃で保管してください。
7.明らかに血液で汚染されている検体は、検査結果の解釈に際しサンプルの流れを妨げる可能性があるため使用しないでください。

試験手順

1.準備
1.1 試験する検体および必要な試薬は保管状態から取り出し、室温に戻す必要があります。
1.2 キットは包装袋から取り出し、乾燥したベンチの上に平らに置きます。

2.テスト
2.1 テストキットをテーブル上に水平に置きます。
2.2 検体の追加
清潔なスポイトチップを検体チューブに置き、検体チューブをサンプルウェルに対して垂直になるように反転し（S）、各サンプルウェルにサンプルを 3 滴（約 100 μl）加えます（S）。タイマーを15分にセットします。
2.3 結果の読み取り
陽性検体は検体添加後 15 分で検出できます。

結果の解釈

ポジティブ：メンブレン上に 2 つの色の線が表示されます。 1 つの線はコントロール領域 (C) に表示され、もう 1 つの線はテストに表示されます。
ネガティブ：コントロール領域 (C) には色付きの線が 1 本だけ表示されます。テスト領域 (T) には明らかな色の線は表示されません。
無効：制御線が表示されない。
インフルエンザA型・B型の場合

インフルエンザA型陽性:赤い線が 2 本現れる場合は、インフルエンザ A 抗原が陽性です。 1 つの赤いラインはコントロール ライン領域 (C) にあり、もう 1 つの赤いラインは A テスト ライン領域に表示されます。
インフルエンザB型陽性:赤い線が 2 本現れる場合は、インフルエンザ B 抗原が陽性です。 1 つの赤い線はコントロール ライン領域 (C) に表示され、もう 1 つの赤い線は B テスト ライン領域に表示されます。
インフルエンザA型およびB型陽性:3 本の赤い線が表示される場合は、インフルエンザ A とインフルエンザ B の両方の抗原に対して陽性です。 1 つの赤いラインがコントロール ライン領域 (C) に表示され、別の 2 つの赤いラインが A テスト ライン領域と B テスト ライン領域に表示されます。
ネガティブ：コントロール領域 (C) に 1 本の赤い線が表示されます。インフルエンザ A および B のテスト領域 (T) には明らかな赤い線は表示されません。