CE Sertifikasyon Koronavirüsleri Test Kiti Üreticisi - Covid - 19 ve Influenza A/B Antijen Test Kiti - LAIHE

Bir kit içerir

Paket özellikleri: 25 t/kit
1) SARS - COV - 2 Antijen Test Kaseti
2) Numune ekstraksiyon çözeltisi ve uçlu ekstraksiyon tüpü
3) Pamuklu Swab
4) IFU: 1 parça/kit
5) Tubu Stand: 1 parça/kit
Ek gerekli materyal: saat/ zamanlayıcı/ kronometre
Not: Farklı kit gruplarını karıştırmayın veya değiştirmeyin.

Spesifikasyonlar

Ameliyat

Örnek toplama ve depolama

1. Bu ürün nazofaringeal veya orofaringeal sürüntü örnekleri için kullanılabilir. Nazofaringeal Swab örnekleri güçlü bir şekilde önerilir.
2. Örnekleri toplarken koruyucu önlemler alınacak ve örnekler lisanslı toplama tekniklerine uygun olarak toplanacaktır.
3. Örnek toplamadan önce, numune tüpünün kapatıldığından ve ekstraksiyon tamponunun sızmadığından emin olun. Sonra contayı tüpten yırtın, tamponla doldurun ve hafifçe tüp standına yerleştirin.
4. Örneklerin Toplanması:
Orofaringeal örneği: Hastanın başı hafifçe kaldırıldığında ve ağız tamamen açıkken, hastanın bademcikleri ortaya çıkar. Temiz bir swab ile, hastanın bademcikleri en az 3 kez hafifçe ileri geri sürülür ve daha sonra hastanın posterior faringeal duvarı en az 3 kez ileri geri sürülür.
Nazofaringeal örneği: Hastanın kafasının doğal olarak rahatlamasına izin verin. Swab'ı burun deliğinin duvarına yavaşça burun deliğine, burun damakına çevirin ve daha sonra silip yavaş yavaş çıkarın.
Numunenin Tedavisi: Sökme başını örnek toplanmasından sonra ekstraksiyon tamponuna yerleştirin, iyice karıştırın, tüpün duvarlarını SWAB'a sıkıştırarak 10 - 15 kez sıkın ve numune ekstraksiyon tamponunda mümkün olduğunca çok numune tutmak için 1 dakika bekletin. Swab'ı atın.
5.SWAB örnekleri toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede test edilmelidir. En iyi test performansı için yeni toplanan örnekleri kullanın.
6. Hemen test edilmezse, sürüntü örnekleri toplandıktan sonra 4 saat boyunca 2 - 8 ° C arasında saklanabilir veya oda sıcaklığında 1 saat saklanabilir. Uzun - terim depolama gerekliyse, tekrarlanan donma - çözülme döngülerini önlemek için - 70 ℃ 'de tutulmalıdır.
7. Test sonuçlarının yorumlanmasıyla numune akışına müdahale edebileceğinden, kanla açıkça kontamine olan örnekleri kullanmayın.

Test prosedürü

1. Reproping
1.1 Test edilecek örnekler ve gerekli reaktifler depolama koşulundan çıkarılmalı ve oda sıcaklığına dengelenmelidir;
1.2 Kit, ambalaj torbasından çıkarılmalı ve kuru bir tezgah üzerine düz yerleştirilmelidir.

2. Test
2.1 Test kitini yatay olarak masaya yerleştirin.
2.2 Örnek ekle
Temiz damlalık ucunu numune tüpüne yerleştirin ve numune tüpünü numune kuyusuna dik olacak şekilde ters çevirin ve her numune kuyusu (lar) için numunenin 3 damlasını (yaklaşık 100 uL) ekleyin. Zamanlayıcıyı 15 dakika ayarlayın.
2.3 Sonucu okumak
Pozitif örnekler örnek ilavesinden 15 dakika sonra tespit edilebilir.

Sonuçların yorumlanması

Pozitif:Membranda iki renkli çizgi görünür. Kontrol bölgesinde (c) bir satır görünür ve diğer satır testte görünür
NEGATİF:Kontrol bölgesinde (c) sadece bir renkli çizgi görünür. Test bölgesinde (t) belirgin renkli çizgi görünmez.
GEÇERSİZ:Kontrol hattı görünmüyor.
İnfluenza A/B için

İnfluenza pozitif:İki kırmızı çizgi ortaya çıkarsa, influenza antijeni için pozitiftir. Bir kırmızı çizgi kontrol hattı bölgesinde (c), diğeri A test hattı bölgesinde görünmelidir.
İnfluenza b pozitif:İki kırmızı çizgi ortaya çıkarsa influenza b antijeni için pozitiftir. Bir kırmızı çizgi kontrol hattı bölgesinde (c), diğeri B test hattı bölgesinde görünmelidir.
İnfluenza A ve B pozitif:Üç kırmızı çizgi ortaya çıkarsa, hem influenza A hem de influenza B antijenleri için pozitiftir. Bir kırmızı çizgi kontrol hattı bölgesinde (C) olmalıdır ve iki tane test hattı bölgesinde ve B test hattı bölgesinde görünmelidir.
NEGATİF:Kontrol bölgesinde (c) bir kırmızı çizgi görünür. İnfluenza A ve B test bölgesinde (t) belirgin bir kırmızı çizgi görünmez.