CE Zertifizéierung Coronaviruses Test Kit Hiersteller - COVID-19 an Influenza A/B Antigen Test Kit - Laihe

E Kit enthält

Package Spezifikatioune: 25 T / Kit
1) SARS-CoV-2 Antigen Test Kassett
2) Extraktiounsröhre mat Probe Extraktiounsléisung an Tipp
3) Baumwolle
4) IFU: 1 Stéck / Kit
5) Tubu Stand: 1 Stéck / Kit
Zousätzlech néideg Material: Auer / Timer / Stopwatch
Bemierkung: Vermëschen oder austauschen net verschidde Chargen vu Kits.

Spezifikatioune

Operatioun

Exemplar Sammlung a Lagerung

1.This Produit kann fir nasopharyngeal oder oropharyngeal Swab Echantillon benotzt ginn. Nasopharyngeal Swab Exemplare si staark recommandéiert.
2.Schutzmoossname gi getraff wann d'Exemplare gesammelt ginn an d'Exemplare ginn am Aklang mat de lizenzéierte Sammeltechniken gesammelt.
3.Before Sammelen specimen, sécherstellen, datt de specimen Rouer versiegelt ass an der Extraktioun Puffer net aus. Dann räissen d'Dichtung vum Tube viraus mat Puffer gefëllt a setzt se sanft op de Tubestand.
4. Sammlung vun Exemplare:
Oropharyngeal Exemplar: Mam Kapp vum Patient liicht opgehuewen, an de Mond wäit op, sinn d'Mandelen vum Patient ausgesat. Mat engem propperem Swab ginn d'Mandelen vum Patient sanft op d'mannst 3 Mol zréck a vir reift, an dann d'Posterior pharyngeal Mauer vum Patient op d'mannst 3 Mol zréck a vir reift.
Nasopharyngeal Exemplar: Loosst de Kapp vum Patient natierlech entspanen. Dréckt de Swab géint d'Mauer vum Nostril lues an d'Nues, an den Nasal Gaum, a rotéiert dann beim Wëschen a lues ewechzehuelen.
Behandlung vu Prouf: Setzt de Swab-Kapp an den Extraktiounsbuffer no der Sammlung vun der Probe, mëscht gutt, dréckt de Swab 10-15 Mol andeems Dir d'Maueren vum Röhre géint de Swab kompriméiert, a loosst et 1 Minutt stoen fir sou vill Proben ze halen wéi méiglech am Exemplarextraktiounsbuffer. D'Substanz ewechhuelen.
5.Swab Exemplare solle sou séier wéi méiglech no der Sammlung getest ginn. Benotzt frësch gesammelt Exemplare fir déi bescht Testleistung.
6.Wann net direkt getest ginn, kënnen d'Swab-Exemplare tëscht 2 - 8 ° C fir 4 Stonnen no der Sammlung gespäichert ginn oder 1 Stonn bei Raumtemperatur gelagert ginn. Wann laangfristeg Lagerung erfuerderlech ass, soll et bei -70 ℃ gehale ginn fir widderholl Gefrierzyklen ze vermeiden.
7.Do benotzen keng Exemplairen déi offensichtlech mat Blutt kontaminéiert sinn, well et de Flux vun der Probe mat der Interpretatioun vun den Testresultater stéieren kann.

Test Prozedur

1. Preparéieren
1.1 D'Exemplare, déi getest ginn, an déi erfuerderlech Reagenzë sollen aus der Späicherkonditioun geläscht ginn an op Raumtemperatur ausgeglach ginn;
1.2 De Kit gëtt aus der Verpackungsbeutel geläscht a flaach op enger dréchener Bänk geluecht.

2.Test
2.1 Setzt den Testkit horizontal op den Dësch.
2.2 Exemplar derbäi
Setzt de propperen Drëpstipp op d'Prouferröhre an ëmdréit d'Proufröhrchen sou datt se senkrecht zum Probewell (S) ass a füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100 μl) vun der Probe fir all Probewell (S). Setzt den Timer fir 15 Minutten.
2.3 D'Resultat liesen
Déi positiv Exemplare kënnen no 15 Minutte no der Ergänzung vum Exemplar festgestallt ginn.

Interpretatioun vun de Resultater

POSITIV:Zwee faarweg Linnen erschéngen op der Membran. Eng Zeil erschéngt an der Kontrollregioun (C) an déi aner Linn erschéngt am Test
NEGATIV:Nëmmen eng faarweg Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C). Keng scheinbar faarweg Linn erschéngt an der Testregioun (T).
INVALID:Kontroll Linn schéngen net.
Fir Influenza A/B

Influenza A POSITIV:Et ass positiv fir Influenza A Antigen wann zwee rout Linnen optrieden. Eng Rout Linn soll an der Kontrolllinn Regioun (C) sinn, an déi aner erschéngt an der A Testlinn Regioun.
Influenza B POSITIV:Et ass positiv fir Influenza B Antigen wann zwou rout Linnen optrieden. Eng rout Linn soll an der Kontrolllinn Regioun (C) sinn, an déi aner erschéngt an der B Testlinn Regioun.
Influenza A a B POSITIV:Et ass positiv fir béid Antigene vun der Influenza A an der Influenza B wann dräi rout Linnen optrieden. Eng rout Linn soll an der Kontrolllinn Regioun (C) sinn, an eng aner zwee sollen an der A Testlinnregioun an der B Testlinnregioun optrieden.
NEGATIV:Eng rout Linn erschéngt an der Kontrollregioun (C). Keng visuell rout Linn erschéngt an der Influenza A a B Testregioun (T).