الشركة المصنعة لمجموعة أدوات اختبار فيروسات كورونا الحاصلة على شهادة CE - طقم اختبار مستضد فيروس كورونا المستجد (COVID-19) والأنفلونزا A/B - Laihe

مجموعة تحتوي على

مواصفات العبوة: 25 طن/طقم
1) كاسيت اختبار مستضد السارس-CoV-2
2) أنبوب استخراج مع محلول استخراج العينة وطرف
3) مسحة القطن
4) IFU: 1 قطعة/مجموعة
5) حامل توبو: قطعة واحدة/مجموعة
المواد الإضافية المطلوبة: ساعة/مؤقت/ساعة توقيت
ملاحظة: لا تقم بخلط أو تبادل مجموعات مختلفة من المجموعات.

تحديد

عملية

جمع العينات وتخزينها

1. يمكن استخدام هذا المنتج لعينات مسحة البلعوم الأنفي أو البلعوم الفموي. يوصى بشدة بأخذ عينات من مسحة البلعوم الأنفي.
2. يجب اتخاذ الإجراءات الوقائية عند جمع العينات ويتم جمع العينات وفقاً لتقنيات الجمع المرخصة.
3. قبل جمع العينة، تأكد من إغلاق أنبوب العينة وعدم تسرب المخزن المؤقت للاستخراج. ثم قم بتمزيق الختم عن الأنبوب المملوء مسبقًا بالمخزن المؤقت وضعه برفق على حامل الأنبوب.
4. جمع العينات:
عينة البلعوم الفموي: مع رفع رأس المريض قليلاً، والفم مفتوح على مصراعيه، تكون لوزتا المريض مكشوفة. باستخدام مسحة نظيفة، يتم فرك لوزتي المريض بلطف ذهابًا وإيابًا 3 مرات على الأقل، ثم يتم فرك جدار البلعوم الخلفي للمريض ذهابًا وإيابًا 3 مرات على الأقل.
عينة البلعوم الأنفي: دع رأس المريض يسترخي بشكل طبيعي. قم بتدوير المسحة على جدار الأنف ببطء إلى داخل فتحة الأنف، إلى الحنك الأنفي، ثم قم بتدويرها أثناء المسح ثم قم بإزالتها ببطء.
معالجة العينات: أدخل رأس المسحة في المخزن المؤقت للاستخراج بعد جمع العينات، واخلط جيدًا، ثم اضغط على المسحة 10-15 مرة عن طريق ضغط جدران الأنبوب على المسحة، واتركها لمدة دقيقة واحدة للاحتفاظ بأكبر عدد ممكن من العينات. ممكن في المخزن المؤقت لاستخراج العينة. تخلص من المسحة.
5. يجب فحص عينات المسحة في أسرع وقت ممكن بعد جمعها. استخدم العينات المجمعة حديثًا للحصول على أفضل أداء للاختبار.
6. إذا لم يتم اختبارها على الفور، يمكن تخزين عينات المسحة بين 2 - 8 درجة مئوية لمدة 4 ساعات بعد التجميع أو تخزينها في درجة حرارة الغرفة لمدة ساعة واحدة. إذا كان التخزين طويل الأمد مطلوبًا، فيجب الاحتفاظ به عند درجة حرارة -70 درجة مئوية لتجنب دورات التجميد والذوبان المتكررة.
7. لا تستخدم العينات التي من الواضح أنها ملوثة بالدم، لأنها قد تتداخل مع تدفق العينة أثناء تفسير نتائج الاختبار.

إجراءات الاختبار

1.التحضير
1.1 يجب إزالة العينات التي سيتم اختبارها والكواشف المطلوبة من حالة التخزين وموازنتها مع درجة حرارة الغرفة؛
1.2 يجب إزالة الطقم من كيس التغليف ووضعه بشكل مسطح على مقعد جاف.

2. الاختبار
2.1 ضع مجموعة الاختبار أفقيًا على الطاولة.
2.2 إضافة عينة
ضع طرف القطارة النظيفة على أنبوب العينة واقلب أنبوب العينة بحيث يكون عموديًا على بئر العينة (S) وأضف 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) من العينة لكل بئر عينة (S). اضبط المؤقت لمدة 15 دقيقة.
2.3 قراءة النتيجة
يمكن اكتشاف العينات الإيجابية بعد 15 دقيقة من إضافة العينة.

تفسير النتائج

إيجابي:يظهر خطين ملونين على الغشاء. يظهر خط واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر الخط الآخر في الاختبار
سلبي:يظهر خط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر خط ملون واضح في منطقة الاختبار (T).
غير صالح:فشل خط التحكم في الظهور.
للأنفلونزا أ/ب

الأنفلونزا إيجابية:يكون مستضد الأنفلونزا A إيجابيًا إذا ظهر خطان أحمران. يجب أن يكون الخط الأحمر في منطقة خط التحكم (C)، والآخر يظهر في منطقة خط الاختبار.
الأنفلونزا ب إيجابية:يكون مستضد الأنفلونزا B إيجابيًا إذا ظهر خطان أحمران. يجب أن يكون أحد الخطوط الحمراء في منطقة خط التحكم (C)، والآخر يظهر في منطقة خط الاختبار B.
الأنفلونزا A و B إيجابية:يكون إيجابيًا لكل من مستضدات الأنفلونزا A وأنفلونزا B إذا ظهرت ثلاثة خطوط حمراء. يجب أن يكون هناك خط أحمر واحد في منطقة خط التحكم (C)، ويجب أن يظهر خطان آخران في منطقة خط الاختبار A ومنطقة خط الاختبار B.
سلبي:يظهر خط أحمر واحد في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي خط أحمر واضح في منطقة اختبار الأنفلونزا A وB (T).