CE -sertifisering Coronaviruses Test Kit Vervaardiger - Covid - 19 en griep A/B Antigeen Toetsstel - Laihhe

'N Kit bevat

Pakketspesifikasies: 25 T/Kit
1) SARS - COV - 2 antigeen toetskasset
2) Ekstraksiebuis met monster -ekstraksieoplossing en punt
3) Katoen depper
4) IFU: 1 stuk/kit
5) Tubu Stand: 1 stuk/stel
Bykomende vereiste materiaal: klok/ timer/ stophorlosie
Opmerking: moenie verskillende groepe kits meng of uitruil nie.

Spesifikasies

Operasie

Monsterversameling en berging

1. Hierdie produk kan gebruik word vir nasofaryngeale of orofaryngeale deppermonsters. Nasofaryngeale depper monsters word sterk aanbeveel.
2. Beskermende maatreëls moet getref word by die versameling van monsters en die monsters word versamel in ooreenstemming met die gelisensieerde versamelingstegnieke.
3. Voordat die monster versamel, moet u seker maak dat die monsterbuis verseël is en dat die ekstraksiebuffer nie lek nie. Skeur dan die seël van die buis voor - gevul met buffer en plaas dit liggies op die buisstaander.
4. Afmindering van monsters:
Orofaryngeale monster: Met die kop van die pasiënt effens opgelig, en die mond wyd oop, word die mangels van die pasiënt blootgestel. Met 'n skoon depper word die mangels van die pasiënt minstens drie keer saggies heen en weer gevryf, en dan word die posterior faringeale muur van die pasiënt minstens drie keer heen en weer gevryf.
Nasofaryngeale monster: Laat die kop van die pasiënt natuurlik ontspan. Draai die depper teen die muur van die neusgat stadig in die neusgat, na die neus verhemelte, en draai dan terwyl dit vee en stadig verwyder.
Behandeling van die monster: Steek die depperkop in die ekstraksiebuffer na die versameling van die monster, meng goed, druk die depper 10 - 15 keer deur die mure van die buis teen die depper saam te pers, en laat dit 1 minuut staan om soveel monsters as moontlik in die ekstraksiebuffer te hou. Gooi die depper weg.
5.Swab -monsters moet so gou as moontlik na die versameling getoets word. Gebruik vars versamelde monsters vir die beste toetsprestasie.
6. As dit nie onmiddellik getoets word nie, kan die deppermonsters 4 uur na die versameling tussen 2 - 8 ° C geberg word of vir 1 uur by kamertemperatuur geberg word. As lang - termynberging benodig word, moet dit op - 70 ℃ gehou word om herhaalde vries - ontdooisiklusse te vermy.
7. Moenie monsters gebruik wat natuurlik met bloed besoedel is nie, aangesien dit die vloei van monster kan beïnvloed met die interpretasie van toetsresultate.

Toetsprosedure

1. Voorbereidend
1.1 Die monsters wat getoets moet word en die vereiste reagense moet van die opbergingstoestand verwyder word en tot kamertemperatuur gebalanseer word;
1.2 Die stel moet uit die verpakkingsak verwyder word en plat op 'n droë bank geplaas word.

2. toetsing
2.1 Plaas die toetsstel horisontaal op die tafel.
2.2 Voeg monster by
Plaas die skoon druppelpunt op die monsterbuis en keer die monsterbuis om sodat dit loodreg op die monsterput (s) is en voeg 3 druppels (ongeveer 100 μl) van die monster vir elke monsterput (s) by. Stel die timer vir 15 minute in.
2.3 Lees die resultaat
Die positiewe monsters kan op 15 minute na die byvoeging van die monster opgespoor word.

Interpretasie van resultate

Positief:Twee gekleurde lyne verskyn op die membraan. Een reël verskyn in die kontrole -streek (c) en die ander lyn verskyn in die toets
Negatief:Slegs een gekleurde lyn verskyn in die kontrole -streek (c). Geen oënskynlike gekleurde lyn verskyn in die toetsstreek (t) nie.
Ongeldig:Beheerlyn verskyn nie.
Vir griep A/B

Griep 'n positiewe:Dit is positief vir griep A -antigeen as twee rooi lyne verskyn. Die een rooi lyn moet in die kontrolelynstreek (c) wees, en die ander een verskyn in die A -toetslynstreek.
Influenza B Positief:Dit is positief vir griep B -antigeen as twee rooi lyne verskyn. Die een rooi lyn moet in die kontrolelynstreek (C) wees, en die ander een verskyn in die B -toetslynstreek.
Influenza A en B Positief:Dit is positief vir beide die antigene van griep A en griep B as drie rooi lyne verskyn. Een rooi lyn moet in die kontrolelynstreek (C) wees, en nog twee moet in 'n toetslynstreek en die B -toetslyngebied verskyn.
Negatief:Een rooi lyn verskyn in die kontrole -streek (c). Geen oënskynlike rooi lyn verskyn in die griep A- en B -toetsstreek (T) nie.