CE -Zertifizierung Coronavirus Test Kit Hersteller - Covid - 19 und Influenza A/B Antigen -Testkit - Laihe

Ein Kit enthält

Paketspezifikationen: 25 T/Kit
1) SARS - COV - 2 Antigen -Testkassette
2) Extraktionsrohr mit Probenextraktionslösung und Spitze
3) Baumwollabstrich
4) IFU: 1 Stück/Kit
5) TUBU -Ständer: 1 Stück/Kit
Zusätzliches erforderliches Material: Uhr/ Timer/ Stoppuhr
HINWEIS: Mischen oder austauschen Sie verschiedene Kits nicht.

Spezifikationen

Betrieb

Sammlung und Speicherung von Proben

1. Dieses Produkt kann für nasopharyngeale oder oropharyngeale Tupferproben verwendet werden. Nasopharyngeale Tupferproben werden stark empfohlen.
2. Bei der Sammlung von Proben werden gesammelte Maßnahmen ergriffen, und die Proben sind gemäß den lizenzierten Sammeltechniken zu erfassen.
3. Stellen Sie sicher, dass das Probe sammeln, und stellen Sie sicher, dass das Probenrohr versiegelt ist und der Extraktionspuffer nicht aussieht. Dann die mit Puffer gefüllte Röhrchen abreißen und vorsichtig auf den Rohrständer legen.
4. Kollektion von Exemplaren:
Oropharyngeales Exemplar: Wenn der Kopf des Patienten leicht hochgehoben ist und die Mund weit offen sind, sind die Mandeln des Patienten freigelegt. Bei einem sauberen Tupfer werden die Mandeln des Patienten mindestens dreimal hin und her und dann mindestens dreimal die hintere Rachenmauer des Patienten hin und her gerieben.
Nasopharyngeales Exemplar: Lassen Sie den Kopf des Patienten natürlich entspannen. Drehen Sie den Tupfer gegen die Wand des Nasenlochs langsam in das Nasenloch zum Nasengaum und drehen Sie sich dann beim Wischen und entfernen Sie langsam.
Behandlung von Exemplar: Setzen Sie den Tupferkopf nach der Probensammlung in den Extraktionspuffer ein, mischen Sie gut, drücken Sie den Tupfer 10 - 15 -mal, indem Sie die Wände des Rohrs gegen den Tupfer komprimieren und 1 Minute stechen, um möglichst viele Proben wie möglich im Extraktionspuffer des Probenextraktion zu halten. Den Tupfer wegwerfen.
5.Swab -Exemplare sollten so schnell wie möglich nach der Sammlung getestet werden. Verwenden Sie frisch gesammelte Exemplare für die beste Testleistung.
6. Wenn nicht sofort getestet werden, können die Tupferproben nach der Sammlung 4 Stunden zwischen 2 - 8 ° C gelagert werden oder 1 Stunde lang bei Raumtemperatur gelagert werden. Wenn eine lange Lagerung erforderlich ist, sollte er bei - 70 ℃ aufbewahrt werden, um wiederholte Gefrierzyklen zu vermeiden.
7. Verwenden Sie keine Exemplare, die offensichtlich mit Blut kontaminieren, da es den Probenfluss mit der Interpretation von Testergebnissen beeinträchtigen kann.

Testverfahren

1. Vorbereitung
1.1 Die zu testenden Proben und die erforderlichen Reagenzien müssen aus dem Lagerzustand entfernt und auf Raumtemperatur ausgeglichen werden.
1.2Das Kit muss aus dem Verpackungsbeutel entfernt und flach auf eine trockene Bank gelegt werden.

2. Testing
2.1 Legen Sie das Testkit horizontal auf den Tisch.
2.2 Exemplar hinzufügen
Legen Sie die saubere Tropfenspitze auf das Probenrohr und invertieren Sie das Probenrohr so, dass sie senkrecht zur Probenbohrloch (s) ist, und fügen Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der Probe für jede Probenbrunnen (en) hinzu. Timer für 15 Minuten einstellen.
2.3 Lesen Sie das Ergebnis
Die positiven Exemplare können 15 Minuten nach der Addition der Proben erkannt werden.

Interpretation der Ergebnisse

POSITIV:Auf der Membran erscheinen zwei farbige Linien. Eine Linie erscheint im Steuerbereich (c) und die andere Linie erscheint im Test
NEGATIV:In der Kontrollregion (c) wird nur eine farbige Linie angezeigt. In der Testregion (t) wird keine scheinbare farbige Linie angezeigt.
UNGÜLTIG:Die Steuerlinie erscheint nicht.
Für Influenza a/b

Influenza positiv:Es ist positiv für Influenza A Antigen, wenn zwei rote Linien auftreten. Eine rote Linie sollte sich im Steuerungsbereich (c) befinden, und die andere erscheint im Bereich A Test Line.
Influenza B positiv:Es ist positiv für Influenza B -Antigen, wenn zwei rote Linien auftreten. Eine rote Linie sollte sich im Steuerungsbereich (c) befinden, und die andere erscheint im B -Testlinienbereich.
Influenza A und B positiv:Es ist positiv für die Antigene von Influenza A und Influenza B, wenn drei rote Linien erscheinen. Eine rote Linie sollte sich im Steuerungsbereich (c) befinden, und zwei sollten in einem Testlinienbereich und in der B -Testlinienregion erscheinen.
NEGATIV:Eine rote Linie erscheint in der Kontrollregion (c). In der Influenza A- und B -Testregion (T) tritt keine scheinbare rote Linie auf.